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201912/30
口服液生產(chǎn)車間設(shè)計(jì) 口服液生產(chǎn)工藝通常包括原輔料稱量、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等工序，按照GMP規(guī)范，其生產(chǎn)環(huán)境分為一般生產(chǎn)區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū)；原輔料稱量、藥液配制、過(guò)濾，內(nèi)包材的滅菌冷卻、灌裝加塞設(shè)...
201912/27
潔凈室凈化空調(diào)調(diào)試及檢測(cè) 凈化空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室施工結(jié)束以后和投產(chǎn)以后都需要進(jìn)行性能測(cè)定及驗(yàn)收，在系統(tǒng)大修或更新時(shí)也要進(jìn)行全面測(cè)定或檢測(cè)；潔凈室交付使用后，由于維護(hù)管理不當(dāng)，工作人員誤操作以及凈化空...
201912/25
輸液劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì) 輸液劑生產(chǎn)車間其生產(chǎn)過(guò)程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配，瓶外洗、粗洗、精洗等，膜的清洗，膠塞的清洗干燥，灌裝、滅菌、燈檢、包裝等工序；大輸液一般生產(chǎn)區(qū)包括玻璃瓶外洗、灌封后滅菌...
201912/24
潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)施工要求？ 潔凈廠房所有的風(fēng)管、配件及設(shè)備在安裝之前都必須擦拭干凈，保證風(fēng)管、配件及設(shè)備的清潔及完整無(wú)損；風(fēng)管系統(tǒng)在保溫之前按規(guī)定檢查漏風(fēng)，空調(diào)器在安裝之后檢查漏風(fēng)，高效過(guò)濾器在潔...
201912/20
無(wú)塵車間水系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 無(wú)塵車間對(duì)于純化水系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，水處理流程中的微生物控制始終貫穿于整個(gè)處理過(guò)程，例如系統(tǒng)中如果采用活性炭濾過(guò)裝置或軟化器，則因?yàn)榛钚蕴康奈阶饔枚鴶r截在濾過(guò)器上流側(cè)的有機(jī)物會(huì)不斷...
201912/19
潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生管理 潔凈室潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理除了達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理的全部要求外，還要達(dá)到潔凈區(qū)衛(wèi)生管理其他各項(xiàng)要求，潔凈區(qū)各工作室的門不論生產(chǎn)或非生產(chǎn)時(shí)，均應(yīng)及時(shí)關(guān)閉；潔凈區(qū)內(nèi)所有各種器具、容器...
201912/18
凈化工程空調(diào)系統(tǒng)施工安裝 凈化工程空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝包括：風(fēng)管系統(tǒng)及部件的制作、風(fēng)管系統(tǒng)的安裝、空調(diào)器、高效過(guò)濾器的安裝、其他空氣凈化設(shè)備和裝置的安裝；施工安裝前準(zhǔn)備充分，有合理施工工序；不允許管...
201912/17
無(wú)塵車間空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量測(cè)定 無(wú)塵車間通風(fēng)系統(tǒng)安裝完畢后，應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)行和調(diào)試，系統(tǒng)調(diào)整的根本任務(wù)是將系統(tǒng)各管段的風(fēng)量調(diào)整到設(shè)計(jì)風(fēng)量，使系統(tǒng)和設(shè)備的運(yùn)行達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)要求；通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)備的試運(yùn)轉(zhuǎn)主要為風(fēng)機(jī)...
201912/16
制劑凈化車間物料器具管理 制劑凈化車間按物流通道進(jìn)出物料，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放物料外包裝應(yīng)保持清潔、整潔、完好，碼放在指定區(qū)域，車間不允許堆積多余物料；凡進(jìn)入操作室的物料一般情況下在指定區(qū)域脫去外包裝，然后...
201912/13
D級(jí)、C級(jí)潔凈區(qū)清潔管理 D級(jí)潔凈區(qū)清潔頻度，生產(chǎn)前后清潔1次，更換品種必須按本規(guī)程清潔，每星期徹底清潔1次；清除潔凈區(qū)的生產(chǎn)遺留物及廢棄物，潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備按相應(yīng)的清潔規(guī)程進(jìn)行清潔，潔凈區(qū)內(nèi)的容器具按D...
201912/12
四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室對(duì)圍護(hù)結(jié)構(gòu)要求 四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為安全柜型實(shí)驗(yàn)室和穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室，在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中，所有微生物的操作均在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行，在穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員必須穿...
201912/11
潔凈廠房配套冷卻塔調(diào)試 潔凈廠房冷卻塔在進(jìn)入操作以前，應(yīng)先檢查所有操作機(jī)件，分配系統(tǒng)要清潔，分流管及散水頭應(yīng)適當(dāng)?shù)难b設(shè)，所有流量控制閥須打開(kāi)，以免水壓過(guò)高；集水池要清潔，且沒(méi)有任何碎屑；進(jìn)口濾網(wǎng)應(yīng)...
201912/09
生物安全實(shí)驗(yàn)室要求 一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，無(wú)須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備，工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服，戴防護(hù)眼鏡，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處；實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔，地面...
201912/05
凈化工程空調(diào)水系統(tǒng)調(diào)試運(yùn)轉(zhuǎn) 檢查各變風(fēng)量空調(diào)器、新風(fēng)機(jī)組和風(fēng)機(jī)盤管，看托盤內(nèi)是否有異物，如有則應(yīng)先把其清理干凈；關(guān)閉進(jìn)回水管路上的各種閥門，通過(guò)盤車看轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活，檢查水泵運(yùn)轉(zhuǎn)情況，轉(zhuǎn)向是否正確；...
201912/04
GMP車間片劑生產(chǎn)的凈化措施 GMP車間片劑生產(chǎn)的工序一般包括：中間站、配料、制粒、干燥、過(guò)篩、壓片、包衣、包裝、清場(chǎng)等；中間站是片劑生產(chǎn)所特有的，中間站與生產(chǎn)環(huán)境同級(jí)別，并應(yīng)有足夠的面積，要注意這里也...
201912/03
食用菌無(wú)塵車間香菇栽培 香菇由菌絲體和子實(shí)體兩大部分組成，菌絲體生長(zhǎng)在基質(zhì)中，子實(shí)體外露呈傘狀；香菇子實(shí)體單生、叢生或群生，由菌蓋、菌褶、菌柄三部分組成；菌絲體由許多分支絲狀菌絲組成，白色絨毛狀，...
201912/02
無(wú)菌車間針劑和瓶裝輸液生產(chǎn)凈化 無(wú)菌車間針劑分為粉針和水針兩種，粉針生產(chǎn)的產(chǎn)品不能做最終滅菌處理，水針生產(chǎn)的產(chǎn)品則有能最終滅菌和不能最終滅菌之分，還要考慮大、小容量的區(qū)別；粉針劑生產(chǎn)工序包括：洗瓶...
201911/30
潔凈廠房空調(diào)水系統(tǒng) 當(dāng)風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組鄰近處有下水管或地溝時(shí)，可考慮用冷凝水管將風(fēng)機(jī)盤管接水盤所接的冷凝水排放至鄰近的下水管中或地溝中；若相鄰近的多臺(tái)風(fēng)機(jī)盤管距下水管或地溝較遠(yuǎn)，需用冷凝水干管將各臺(tái)風(fēng)...
201911/28
制藥GMP車間生產(chǎn)環(huán)境溫濕度要求 制藥GMP車間潔凈區(qū)一般控制在20-24℃，相對(duì)濕度為45%-60%，有一定潔凈度要求的生產(chǎn)車間和輔助車間一般控制在18-28℃，相對(duì)濕度為50%-65%。不同級(jí)別的GMP車間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)...
201911/27
食用菌工廠菌種的退化保藏 食用菌工廠菌種在傳代過(guò)程中，因遺傳物質(zhì)發(fā)生變化而使原有的優(yōu)良性狀漸漸消失或變壞，出現(xiàn)長(zhǎng)勢(shì)差、出菇遲、產(chǎn)量不高、質(zhì)量不好、子實(shí)體叢生等現(xiàn)象，稱為退化；菌種退化往往是一個(gè)漸變過(guò)...
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