制劑凈化車間物料器具管理

  制劑凈化車間按物流通道進出物料，倉庫內(nèi)存放物料外包裝應(yīng)保持清潔、整潔、完好，碼放在指定區(qū)域，車間不允許堆積多余物料；凡進入操作室的物料一般情況下在指定區(qū)域脫去外包裝，然后進入操作室，不能脫去外包裝的特殊物料，操作者應(yīng)用清潔抹布將灰塵擦凈，然后進入操作室，避免把灰塵帶入車間，物料、包裝成品、廢棄物退出一般生產(chǎn)區(qū)，均應(yīng)按物料通道搬出。物料進入B級潔凈區(qū)，操作人員將物料在一般生產(chǎn)區(qū)核對品名、批號、數(shù)量、檢查外包裝完好狀況，然后除去外包裝，退回外包裝，清理工作室；進入潔凈區(qū)的物料，用75%乙醇溶液將外包裝容器外壁消毒，放入緩沖走廊傳遞窗內(nèi)，開紫外線燈照射30min消毒，在無菌走廊從傳遞窗內(nèi)取出物料，再用75%乙醇潤濕的超細布擦拭物料外壁，傳入B級潔凈區(qū)；安瓿通過隧道烘箱滅菌進入B級區(qū)，操作者手部消毒后將膠塞、鋁蓋取出，放入指定的容器中存放。

  物料進入C級潔凈區(qū)，操作人員在指定區(qū)域?qū)⑽锪系耐獍b箱除去，清除物料包裝外部的灰塵、污垢，用濕潔凈布擦凈外包裝，用75%乙醇溶液擦拭物料外壁后放入傳遞窗內(nèi)，開紫外線燈照射30min，操作者打開傳遞窗取出物料，放在工作室內(nèi)指定地點。物料進入D級潔凈區(qū)，操作人員一般在生產(chǎn)區(qū)指定地點，脫去物料外包裝，用清潔布擦拭物料表面，傳入工作室。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  一般生產(chǎn)區(qū)容器、器具使用后進行一次清潔；更換品種進行清潔；隔批生產(chǎn)或停產(chǎn)，開工前進行清潔；發(fā)生異常，影響產(chǎn)品質(zhì)量，需進行清潔；洗滌劑作為清潔劑，用毛刷、清潔布等清潔工具；容器具使用后，用飲用水進行刷洗，必要時用少許清潔劑除去污跡或粉垢，再用水沖洗掉清潔劑的殘留物；清潔后的容器具倒置存放在指定位置，并貼掛“已清潔”狀態(tài)標示；清潔后的容器具，目檢應(yīng)表面無可見污跡和殘留物，按清潔工具清潔規(guī)程處理后，存放在清潔工具間、備用。一般生產(chǎn)區(qū)使用的清潔工具：拖把、抹布、笤帚、水桶、撮子；D級潔凈區(qū)使用的清潔工具：拖布、清潔布、水桶、撮子、絲光毛巾；C級潔凈區(qū)使用的清潔工具：不脫落纖維的清潔布；B級、A級潔凈區(qū)使用的清潔工具：超細布、不脫落纖維的清潔布。

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