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202103/22
無塵室怎樣進(jìn)行溫濕度均勻度測試? 無塵室溫濕度測試有兩種水平，一種是溫濕度均勻度普通測試，適合于正常的環(huán)境要求，第二種是溫濕度均勻度綜合測試，適合于控制要求更嚴(yán)的區(qū)域；普通測試用來認(rèn)證無塵室的HVAC系...
202103/22
潔凈車間廠房篩分設(shè)備 潔凈車間篩分是借助于篩網(wǎng)將粒度不均勻的松散物料分離為兩種或兩種以上粒級的操作；篩除粗粉，從物料中篩除少量粗?；虍愇锏龋缙瑒┲谱鞯妮o料和制備混懸劑的固體物料均需要篩除粗粉；篩...
202103/19
粉類化妝品生產(chǎn)凈化車間 粉類化妝品是用于面部的美容化妝品，其作用在于使極細(xì)顆粒的粉質(zhì)涂敷于面部，以遮蓋皮膚上缺陷，要求近乎自然的膚色和良好的質(zhì)感，應(yīng)具有良好的滑爽性、黏附性、吸收性和遮蓋力。制造香...
202103/19
實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行設(shè)施的維護(hù)管理？ 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)像儀器設(shè)備一樣進(jìn)行良好的維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)更換老化、過期的部件或設(shè)備，進(jìn)行有序的管理，確保各設(shè)施確實(shí)起到相關(guān)作用，在出現(xiàn)緊急情況時(shí)能發(fā)揮其應(yīng)有的作用；對設(shè)...
202103/18
無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境要求？ 潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制主要有不同區(qū)域的隔離、照明、能源、溫濕度、潔凈度、噪聲控制、供氣供水、抽風(fēng)排氣、防輻射等方面，對相關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件有特殊技術(shù)要求的，須文件化，并張...
202103/18
GMP無塵凈化廠房粉碎設(shè)備 GMP凈化廠房粉碎過程主要是依靠外加機(jī)械力的作用破壞分子間的內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn)的，是片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑生產(chǎn)的基礎(chǔ)操作；粉碎有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合度與...
202103/17
水劑化妝品生產(chǎn)無塵車間凈化房 水劑類化妝品主要有香水、化妝水類制品，主要是以乙醇溶液為基質(zhì)的透明液體，此類產(chǎn)品須保持透明，香氣純凈無雜味，即使在低溫也不能產(chǎn)生混濁和沉淀，對這類產(chǎn)品所用的原料、包裝...
202103/17
潔凈車間廠房自凈、照度和均勻度測試 潔凈車間自凈測試的目的是，確定非單向流潔凈室或潔凈區(qū)及其系統(tǒng)在潔凈空間內(nèi)出現(xiàn)短暫的粒子散發(fā)后，恢復(fù)到穩(wěn)定的潔凈度級別所需要的時(shí)間；測試時(shí)確保潔凈室的HVAC系統(tǒng)處于...
202103/16
潔凈實(shí)驗(yàn)室的檢測選擇 實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)所涉及的檢測對象和參數(shù)，應(yīng)選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)方法作為檢測依據(jù)；所選用的標(biāo)準(zhǔn)方法須是最新有效的方法，定期核對相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的更新情況，避免使用已作廢的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；潔凈實(shí)...
202103/16
GMP車間廠房混合設(shè)備 混合是兩種或兩種以上的固體粉料，在混合設(shè)備中相互分散而達(dá)到均一狀態(tài)的操作，是片劑、沖劑、散劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑生產(chǎn)中的一個(gè)基本單元操作，在固體粉末制藥中，對于原料配置或產(chǎn)...
202103/15
無塵凈化車間過濾系統(tǒng)檢漏 無塵車間高效過濾系統(tǒng)完整性測試的目的是保證并確認(rèn)高效過濾系統(tǒng)安裝正確，主要是驗(yàn)證沒有旁路漏泄，過濾器本身沒有缺陷、沒有針孔滲漏；測試方法是在高效過濾器上游一側(cè)引入氣溶膠，...
202103/15
無菌實(shí)驗(yàn)室建造管理 無菌實(shí)驗(yàn)室樣品管理是實(shí)驗(yàn)室檢測工作的重要組成部分，涉及樣品的獲取、標(biāo)識、運(yùn)輸、制備、檢測、儲存、保留、棄置和記錄等內(nèi)容，應(yīng)制定樣品管理處理的程序，用程序來保證樣品的完整性，使樣...
202103/12
GMP車間廠房注射水制備 注射用水是使用純化水作為原料水，通過蒸餾的方法來獲得，注射用水的制備通常通過以下三種蒸餾方式獲得：單效蒸餾、多效蒸餾、熱壓式蒸餾；蒸餾是通過汽液相變法和分離法來對原料水進(jìn)行化...
202103/12
潔凈實(shí)驗(yàn)室試劑如何管理？ 潔凈實(shí)驗(yàn)室需要各種試劑，除日常使用外，還需要儲存一定量的化學(xué)試劑，室內(nèi)要設(shè)有溫度計(jì)、濕度計(jì)、滅火裝置，保持通風(fēng)、低溫、干燥，避免陽光照射室溫過高及試劑見光變質(zhì)，室內(nèi)應(yīng)干燥...
202103/11
潔凈室廠房檢測要求 潔凈室一般對空氣的潔凈度、溫濕度、壓差、新風(fēng)量和空氣過濾器性能等各項(xiàng)參數(shù)有要求的場所，根據(jù)需要實(shí)行控制的密閉性較好的空間，該空間內(nèi)各項(xiàng)空氣參數(shù)均滿足空氣潔凈度等級的規(guī)定；溫濕度...
202103/10
無塵室車間純水制備要求 無塵室微濾是用于去除細(xì)微粒和微生物的膜工藝，在微濾工藝中沒有廢水流產(chǎn)生，如果濾芯的尺寸相同，微孔過濾器的殼體是可以通過的，只不過是濾芯的材料和孔徑不同，在最終過濾的過濾器中，...
202103/09
乳劑類化妝品生產(chǎn)凈化廠房 乳劑類化妝品是化妝品中用量較大，使用人群較廣的一類化妝品，成分復(fù)雜，在生產(chǎn)過程中各組分黏度較大，傳質(zhì)傳熱不穩(wěn)定，導(dǎo)致在實(shí)際生產(chǎn)過程中，即使采用同樣的配方，但由于操作時(shí)加料...
202103/08
潔凈車間廠房純化水的制備 純化水制備系統(tǒng)主要分成3個(gè)部分：預(yù)處理、后處理、貯水及管路分配；對原水進(jìn)行預(yù)處理可以確保純化水系統(tǒng)操作的可靠性及終水的質(zhì)量，另一方面也可以降低處理步驟中的維修費(fèi)用和時(shí)間，減...
202103/05
無塵車間廠房傳導(dǎo)式干燥設(shè)備 傳導(dǎo)式干燥器是熱能以傳導(dǎo)的方式傳遞給濕物料的干燥設(shè)備，比較適合采用的情形：當(dāng)物料不能耐受高溫或高溫易氧化；物料干燥時(shí)易產(chǎn)生粉末；須回收物料汽化出的蒸汽。真空盤架式干燥器...
202103/04
潔凈工程系統(tǒng)竣工性能驗(yàn)收 潔凈工程對風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管制作進(jìn)行分項(xiàng)驗(yàn)收，應(yīng)按風(fēng)管材料、工藝、類別和輸送空氣中所含氣溶膠的不同分別進(jìn)行；風(fēng)管及其絕熱材料的厚度、耐腐蝕性能，應(yīng)滿足防火規(guī)范的要求；輸送含有對...
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