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202201/17
制劑無菌車間工藝工序 制劑無菌車間片劑的壓片工序如下： ①松片 a.現(xiàn)象：片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂。 b.原因分析及解決方法：(i)原輔料粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性物料...
202201/14
微生物無菌室靜壓差和微生物的測(cè)定 微生物無菌室需要檢測(cè)的項(xiàng)目有多個(gè)，本文主要介紹了靜壓差和微生物測(cè)定方法。 1.微生物無菌室靜壓差的測(cè)定 維持微生物無菌室的靜壓差在規(guī)定的范圍內(nèi)，可以有效控制無菌室的...
202201/14
工業(yè)潔凈廠房換熱設(shè)備及其維護(hù) 本文詳細(xì)介紹工業(yè)潔凈廠房換熱設(shè)備之直接式換熱器和冷凝器的分類，及換熱設(shè)備的維護(hù)方案。 1. 工業(yè)潔凈廠房設(shè)備之直接式換熱器 直接式換熱器也稱為混合式換熱器，其特點(diǎn)是冷、...
202201/13
凈化無塵車間潔凈度的檢測(cè) 凈化無塵車間工程竣工驗(yàn)收時(shí)，潔凈度的測(cè)定應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行。測(cè)定儀器---光散射塵埃粒子計(jì)數(shù)器，須經(jīng)校驗(yàn)并在有效期內(nèi)。 (1) 凈化無塵車間潔凈度測(cè)點(diǎn)布置 在凈化無塵車間中，...
202201/12
潔凈室風(fēng)速、風(fēng)量的測(cè)定 在潔凈室竣工驗(yàn)收及綜合性能全面評(píng)定檢測(cè)中，應(yīng)首先檢測(cè)風(fēng)速及風(fēng)量。 (1)單向流潔凈室 對(duì)于垂直單向流潔凈室，測(cè)定截面取距高效過濾器0.3m，垂直于氣流的水平截面；對(duì)于水平單向流潔...
202201/12
片劑凈化車間制粒工藝要求 本文介紹了片劑凈化車間制粒工藝控制要點(diǎn)、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)常見問題及解決方案。 ①片劑凈化車間制粒工藝控制要點(diǎn)： a.含量：按該片劑成品的檢驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)定。b.水分：壓片用干顆粒...
202201/11
潔凈生物實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 自動(dòng)控制系統(tǒng)是潔凈生物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的保障，通過對(duì)潔凈生物實(shí)驗(yàn)室氣流組織、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)備和部件進(jìn)行連續(xù)、精確、穩(wěn)定、可靠的控制和監(jiān)測(cè)，來滿足潔凈生物實(shí)驗(yàn)所需的安全、壓...
202201/11
無塵室高效過濾器及送風(fēng)口安裝 無塵室高效過濾器通常是在地面施工完畢后才進(jìn)行安裝，這樣做室內(nèi)條件符合高效過濾器的安裝要求。但在做環(huán)氧樹脂自流平地面時(shí)，如室內(nèi)無法通風(fēng)，對(duì)施工人員的健康非常不友好，所...
202201/10
固體制劑潔凈車間工藝 固體制劑潔凈車間片劑的制法可分為直接壓片法和顆粒壓片法兩大類，目前以顆粒壓片法應(yīng)用較多。顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法。直接壓片法的工藝比較簡(jiǎn)單、設(shè)備少、輔料...
202201/10
無菌GMP車間風(fēng)管安裝方案 一、 無菌GMP車間主風(fēng)管安裝 無菌GMP車間工程中，風(fēng)管采用法蘭連接密封效果好。對(duì)于主風(fēng)管或較長(zhǎng)的支風(fēng)管，應(yīng)把風(fēng)管吊起、放置于吊架上就位，然后用螺栓與已裝風(fēng)管連接；對(duì)于較短或較...
202201/08
gmp潔凈廠房設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn) gmp潔凈廠房運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)在安裝確認(rèn)完成之后進(jìn)行，其測(cè)試項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)工藝、系統(tǒng)和設(shè)備的相關(guān)知識(shí)制定，應(yīng)包括操作參數(shù)的上下限度(高溫度和低溫度、快轉(zhuǎn)速和慢轉(zhuǎn)速、快速度和慢速度...
202201/08
千級(jí)無塵車間潔凈空調(diào)風(fēng)管的制作 風(fēng)管制作：千級(jí)無塵車間潔凈空調(diào)工程中，大多采用矩形風(fēng)管。工廠化制作風(fēng)管適合于普通空調(diào)，對(duì)于無塵車間的風(fēng)管制作，還是以現(xiàn)場(chǎng)加工為宜。這主要是因?yàn)榇蠖鄶?shù)無塵車間的風(fēng)管工程...
202201/07
潔凈凈化車間工程安裝施工 1.管道支吊架安裝 (1) 凈化空調(diào)專業(yè)的管道組(風(fēng)管及水管組)，安裝風(fēng)管支吊架，水管支吊架；由設(shè)備組安裝高效送風(fēng)口等設(shè)備的吊桿、吊件。 (2) 潔凈凈化車間裝修組按現(xiàn)場(chǎng)二次設(shè)計(jì)圖紙...
202201/07
十萬(wàn)級(jí)無菌車間設(shè)備系統(tǒng)安裝確認(rèn) 安裝確認(rèn)是為確認(rèn)安裝或改造后的無菌車間設(shè)施、系統(tǒng)和設(shè)備符合已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)及制造商建議所作的各種查證及文件記錄。應(yīng)對(duì)新的或改造之后的十萬(wàn)級(jí)無菌車間、設(shè)施、 設(shè)備等進(jìn)行安裝...
202201/05
生物安全實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)要求 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》GB 50346 - 2011 第4.3節(jié)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)、抗震設(shè)防類別、地基基礎(chǔ)等級(jí)等進(jìn)行了規(guī)定，匯總?cè)缦卤硭?..
202201/05
潔凈室分類有哪些？ 潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，對(duì)室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。 潔凈室是特殊的房間，該房間內(nèi)的空氣懸浮...
202201/04
無塵車間凈化工程通風(fēng)系統(tǒng) 無塵車間凈化工程所采用的的通風(fēng)系統(tǒng)根據(jù)不同的功能可分為：送風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣力輸送系統(tǒng)。 1.送風(fēng)系統(tǒng) 送風(fēng)系統(tǒng)是向室內(nèi)輸送用適當(dāng)方法處理過的新鮮空氣，室外空氣...
202201/04
無菌制劑潔凈車間注射用水系統(tǒng) 無菌制劑潔凈車間的注射用水是無菌生產(chǎn)工藝中很為重要、應(yīng)用很廣泛的一種原料，同時(shí)，在設(shè)備、包裝材料的清洗過程中，注射用水也會(huì)大量使用。注射用水制備工藝流程的選擇需要考慮以...
202112/31
制劑潔凈車間管式換熱設(shè)備有哪些類型？ 制劑潔凈車間管式換熱設(shè)備是以管壁為換熱間壁的換熱設(shè)備，這類換熱設(shè)備常用的有盤管式、套管式、列管式和翅片管式等。 下面介紹了制劑潔凈車間管式換熱設(shè)備不同類型的優(yōu)...
202112/31
10萬(wàn)級(jí)無菌生產(chǎn)車間設(shè)備管理 10萬(wàn)級(jí)無菌生產(chǎn)車間有關(guān)的設(shè)備清潔滅菌的要求：設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型、安裝、改造和維護(hù)須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)...
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