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202212/07
gmp潔凈室清潔表面和清潔級(jí)別的分類 對(duì)不同區(qū)域及其表面的潔凈度，要依據(jù)其對(duì)gmp潔凈室的產(chǎn)品和工藝的影響，劃分為不用的級(jí)別，對(duì)不同級(jí)別的表面宜采用不同的清潔方法。 1.所清潔表面的級(jí)別 (1)關(guān)鍵表面：處...
202212/06
凈化潔凈廠房表面潔凈度符合性的規(guī)程 根據(jù)用戶方的要求，并經(jīng)雙方商定后的凈化潔凈廠房表面潔凈度的符合性，需要經(jīng)過(guò)測(cè)試，并用包括測(cè)試條件和測(cè)試結(jié)果的報(bào)告予以證明。 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境某具體場(chǎng)所的表面...
202212/05
生物安全實(shí)驗(yàn)室電氣布置要求 1.配電 1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證用電的可靠性。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的用電負(fù)荷不宜低于二級(jí)。 1.2 BSL-3實(shí)驗(yàn)室和ABSL-3中的a類和b1類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按一級(jí)負(fù)荷供電，當(dāng)按一級(jí)負(fù)荷供電有...
202212/02
潔凈凈化廠房靜電測(cè)試 潔凈凈化廠房?jī)?nèi)往往存在著不容忽視的靜電，是導(dǎo)致電子器件、電子儀器和設(shè)備損壞或性能下降的重要因素之一，對(duì)芯片制造影響尤為嚴(yán)重。此外還是潔凈凈化廠房在生產(chǎn)過(guò)程中有特殊氣體或粉塵產(chǎn)生...
202212/01
gmp無(wú)塵車間溫度與濕度測(cè)試 這項(xiàng)測(cè)試內(nèi)容的目的是驗(yàn)證gmp無(wú)塵車間及相關(guān)受控環(huán)境的空調(diào)系統(tǒng)在被測(cè)區(qū)域內(nèi)維持空氣溫度、濕度指標(biāo)是否在用戶與供應(yīng)商、承包商事前商定的控制限制范圍內(nèi)。 gmp無(wú)塵車間及相關(guān)受控環(huán)...
202211/30
生物安全實(shí)驗(yàn)室管道施工要求 生物安全實(shí)驗(yàn)室給水排水與氣體供應(yīng)管道施工要求如下： 1.一般規(guī)定 1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的給水排水干管、氣體管道的干管，應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)。生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)應(yīng)少敷設(shè)管道，...
202211/29
凈化工程氣流組織方式 凈化工程目前采用的主要?dú)饬鹘M織有亂流(非單向流或紊流)、層流(單向流、平行流)和矢流三種方式。 (1)亂流方式：是氣流不規(guī)則的運(yùn)動(dòng)軌跡。這種運(yùn)動(dòng)，送風(fēng)口只占凈化工程潔凈室斷面的很小一...
202211/28
無(wú)塵室車間自凈性能測(cè)試 經(jīng)測(cè)定證實(shí)，無(wú)塵室車間或潔凈環(huán)境的空氣潔凈度符合設(shè)計(jì)規(guī)定和用戶要求后，通常還會(huì)關(guān)注該無(wú)塵室車間或潔凈環(huán)境在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常關(guān)機(jī)后再啟動(dòng)，或是由于其他原因被污染后開機(jī)運(yùn)行直到恢...
202211/25
無(wú)菌潔凈廠房氣相空氣凈化裝置 在無(wú)菌潔凈廠房和相關(guān)受控環(huán)境中，通常使用的多種空氣過(guò)濾器的作用原理是：依靠懸浮于氣體中的污染物質(zhì)，在隨氣流運(yùn)動(dòng)中因慣性、擴(kuò)散等作用力而被過(guò)濾裝置機(jī)械地阻留下來(lái)。而氣相空...
202211/24
潔凈無(wú)菌室送風(fēng)的氣流目檢 氣流目檢的目的是確認(rèn)潔凈無(wú)菌室及相關(guān)受控環(huán)境中氣流的空間與時(shí)間特性，以判定工程完工后實(shí)際氣流狀況與用戶要求、設(shè)計(jì)方案是否吻合，對(duì)于單向流的環(huán)境尤為重要。這也是整個(gè)測(cè)試程序的...
202211/23
gmp無(wú)菌室隔離裝置的檢測(cè) 一、gmp無(wú)菌室軟屏障簾式隔離裝置的定量檢漏 當(dāng)檢測(cè)所用壓差大大高于工作壓差時(shí)，軟屏障簾式隔離裝置可能受影響。軟屏障簾式隔離裝置的檢測(cè)應(yīng)采用含氧法。 (注：獲得了定量驗(yàn)收結(jié)果...
202211/22
萬(wàn)級(jí)gmp潔凈車間壓差測(cè)定常用儀表 不同級(jí)別gmp潔凈車間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間都要維持一定的微壓差，以避免或減少通過(guò)開口或縫隙造成的污染擴(kuò)散。普通潔凈車間不同級(jí)別逐級(jí)之間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間...
202211/21
gmp無(wú)塵車間室外供暖管道的安裝 1.一般要求 gmp無(wú)塵車間室外供熱管道的敷設(shè)形式分兩種：地下敷設(shè)和架空敷設(shè)。地下敷設(shè)還可分為地溝內(nèi)敷設(shè)和無(wú)溝埋設(shè)。架空敷設(shè)依管道支架的高低又可分高支架敷設(shè)、中支架敷設(shè)、...
202211/18
凈化車間施工管道的粘接連接 1.應(yīng)用范圍 凈化車間施工管道的粘接連接是采用粘結(jié)劑粘接連接的方式，與法蘭、焊接等連接方式相比，具有剪切強(qiáng)度大，應(yīng)力分布均勻，可以粘結(jié)任意不同材料，施工簡(jiǎn)便，價(jià)格低廉，自...
202211/16
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室管道設(shè)施設(shè)備施工要求 一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室給水排水 1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室給水 1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飲用水定額應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飲用水需要。 1.2普通動(dòng)物飲水應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。 1....
202211/15
生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑、裝修和結(jié)構(gòu) 1.生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑要求 1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的位置要求應(yīng)符合下表的規(guī)定。 生物安全實(shí)驗(yàn)室的位置要求...
202211/14
工業(yè)廠房無(wú)塵車間管道埋設(shè)管理方式 1.工業(yè)廠房無(wú)塵車間管道埋設(shè)方式的特點(diǎn) 埋地敷設(shè)的優(yōu)點(diǎn)是：管道隱蔽安全，不占耕地、不影響通行、不占用空間，可以不設(shè)伸縮裝置，埋在冰凍線以下時(shí)，可防止管內(nèi)介質(zhì)凍結(jié)，安...
202211/11
凈化實(shí)驗(yàn)室水系統(tǒng) (一)凈化實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng) 凈化實(shí)驗(yàn)室中，水環(huán)境作為絕大多數(shù)凈化實(shí)驗(yàn)室的基本環(huán)境，在實(shí)驗(yàn)中占的地位非常重要，水質(zhì)往往決定了很多實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、可重復(fù)性，對(duì)多數(shù)做實(shí)驗(yàn)的專家來(lái)說(shuō)，他們...
202211/10
單向流潔凈室或設(shè)施的風(fēng)速測(cè)定 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中，單向流流型是指室內(nèi)送、回風(fēng)所構(gòu)成的氣流流線基本平行，且橫斷風(fēng)速大致均勻的流型。在國(guó)際潔凈行業(yè)內(nèi)，這種室內(nèi)氣流流型被稱之為層流，而與其不同的常規(guī)氣...
202211/09
潔凈室無(wú)菌隔離器 主要用于為防止操作人員以及環(huán)境對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品或無(wú)菌操作工藝的潛在污染，同時(shí)也為避免所操作的物料可能對(duì)操作人員的健康有影響，這種情況下可選用無(wú)菌隔離器。無(wú)菌隔離器同時(shí)采取隔離和密閉措施，...
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