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202110/15
無塵無菌潔凈廠房中冷熱型變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng) 1. 無塵無菌潔凈廠房冷熱型單風(fēng)道變風(fēng)量系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與運(yùn)行 冷熱型單風(fēng)道變風(fēng)量系統(tǒng)使用的末端裝置與單冷型單風(fēng)道系統(tǒng)是一樣的， 該系統(tǒng)的運(yùn)行工況有供冷工況及供熱工況。...
202110/14
生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修時(shí)氣密門要求 一、生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修時(shí)氣密門概述 高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程中，氣密性是保證實(shí)驗(yàn)室空氣...
202110/13
無塵無菌實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái) 無塵無菌實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái)包括理化實(shí)驗(yàn)臺(tái)、儀器臺(tái)、天平臺(tái)、洗滌臺(tái)、高溫臺(tái)等。 1. 無塵無菌實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái)按材質(zhì)分類 實(shí)驗(yàn)臺(tái)根據(jù)用料不同可分為木質(zhì)結(jié)構(gòu)、鋼木結(jié)構(gòu)和全鋼結(jié)構(gòu)。
202110/12
pcr實(shí)驗(yàn)室的單冷型單風(fēng)道變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng) 1. pcr實(shí)驗(yàn)室的單冷型單風(fēng)道變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)的組成結(jié)構(gòu)特點(diǎn) 一次風(fēng)口和送風(fēng)口之間形成的風(fēng)道是末端裝置中的唯一風(fēng)道，即在末端裝置中僅有一條從一次風(fēng)口到送風(fēng)口的通道，...
202110/11
生物細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的生物制品生產(chǎn)設(shè)備 現(xiàn)代制品行業(yè)中，生物制品得益于生物技術(shù)的發(fā)展。而生物技術(shù)的發(fā)展除了生物技術(shù)基礎(chǔ)理論如基因重組技術(shù)等的發(fā)展外，很大程度是生物技術(shù)設(shè)備的發(fā)展，特別是計(jì)算機(jī)技術(shù)和納米材料...
202110/09
生物無菌實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立通風(fēng)籠具和壓力蒸汽滅菌器 一、生物無菌實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立通風(fēng)籠具（IVC) 1 .概述 獨(dú)立通風(fēng)籠具（Individually VEntilatEd CagEs， IVC）屬于動(dòng)物隔離設(shè)備的一種，主要用于小型嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物...
202110/08
無菌制劑無塵車間生產(chǎn)設(shè)備 無菌產(chǎn)品包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等，無菌制劑的生產(chǎn)工藝一般分為滅菌工藝和無菌生產(chǎn)工藝。無菌產(chǎn)品通常要求在嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品灌裝和容器的密封，結(jié)合后...
202109/29
無菌生物實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物隔離設(shè)備 一、概述： 無菌生物實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物隔離設(shè)備按腔體內(nèi)的正負(fù)靜壓差可分為正壓型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置、負(fù)壓型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置兩大類。正壓型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置是指相對(duì)于外部環(huán)境，其內(nèi)...
202109/28
口服固體制劑GMP車間工藝設(shè)備 片劑的主要工藝步驟包括；原輔料前處理（包括粉碎、過篩、稱量等）、制粒（干法制粒、濕法制粒)、濕法整粒、干燥、干法整粒、混合、壓片、包衣、泡罩包裝以及瓶裝，其中每一道工序可...
202109/26
無塵凈化車間工程中制冷站的運(yùn)行控制 1. 無塵凈化車間工程中冷水機(jī)組的聯(lián)鎖控制 為使冷水機(jī)組能正常運(yùn)行和系統(tǒng)安全，通過編制程序，嚴(yán)格按照各設(shè)備起停工藝流程要求運(yùn)行。冷水機(jī)組的起動(dòng)、停止與輔助設(shè)備的起停...
202109/24
無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理過程中主要起以下作用：實(shí)驗(yàn)室功能劃分或區(qū)域管理、指引、警示、提示、標(biāo)識(shí)或說明等。 一、標(biāo)識(shí)系統(tǒng)具備的特征 1.好用 導(dǎo)向準(zhǔn)確，級(jí)次清楚，利...
202109/23
無菌無塵車間制冷站的組成及運(yùn)行 無菌無塵車間制冷站的組成 1.冷水機(jī)組 冷水機(jī)組是制冷站的核心設(shè)備，冷水機(jī)組的主要功能：生產(chǎn)制備低溫冷凍水，供給和輸運(yùn)到遠(yuǎn)端的空調(diào)機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組、風(fēng)機(jī)盤管、變風(fēng)量空調(diào)...
202109/22
gmp生產(chǎn)車間中純化水制備系統(tǒng)基本知識(shí) gmp生產(chǎn)車間中純化水的制備應(yīng)以飲用水作為原水，并采用合適的單元操作或組合方法。常用的純化水制備方法包括膜過濾、離子交換、電極法去離子（EDI)、蒸餾等，其中膜過濾法又...
202109/17
凈化無塵車間的變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)優(yōu)缺點(diǎn) 凈化無塵車間的變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)（Variabie Air Volume System，VAV 系統(tǒng))，是一種節(jié)能效果顯著的空調(diào)系統(tǒng)，定風(fēng)量系統(tǒng)的送風(fēng)量是不變的，并且房間最大熱濕負(fù)荷確定送風(fēng)量，但...
202109/16
GMP實(shí)驗(yàn)室滅菌系統(tǒng) 由于GMP實(shí)驗(yàn)室每天都要接觸大量的標(biāo)本，包括血液、尿液、糞便、痰液、胸腹水、穿刺液、膽汁等，因此在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作中，做好消毒及個(gè)人防護(hù)，按照合理流程處理標(biāo)本，是有效控制醫(yī)院感染的基本措...
202109/15
凈化工程車間中風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)后有哪些優(yōu)缺點(diǎn) 1. 凈化工程車間中風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)方式 風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)是實(shí)際工程中廣泛使用的一種空調(diào)末端組織方式，該方式采用新風(fēng)系統(tǒng)與風(fēng)機(jī)盤管組合的形式，...
202109/14
生物安全實(shí)驗(yàn)室中生物安全柜安裝要求 生物安全柜的概述 生物安全柜作為生物安全的防護(hù)屏障，其工作原理主要是通過動(dòng)力源將外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送人安全柜內(nèi)，以避免處理樣品被污染，同時(shí)，通過動(dòng)力...
202109/13
GMP潔凈車間的潔凈環(huán)境日常監(jiān)測(cè) 隨著藥品監(jiān)管力度的加大，市場(chǎng)準(zhǔn)入要求的提升，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)控生產(chǎn)全過程，尤其是無菌藥品的生產(chǎn)全過程。根據(jù)中國(guó) GMP（2010 年修訂）附錄“無菌藥品”第十條（應(yīng)當(dāng)按以下要...
202109/10
無塵凈化車間中風(fēng)機(jī)盤管的分類和結(jié)構(gòu) 1.無塵凈化車間中風(fēng)機(jī)盤管的分類 為滿足不同場(chǎng)合的應(yīng)用需求，風(fēng)機(jī)盤管種類有臥式暗裝（帶回風(fēng)箱）風(fēng)機(jī)盤管、臥式明裝風(fēng)機(jī)盤管、立式暗裝風(fēng)機(jī)盤管、立式明裝風(fēng)機(jī)盤管、卡式...
202109/09
制藥凈化車間潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認(rèn) 制藥凈化車間潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認(rèn)主要是性能確認(rèn)，為證明空調(diào)系統(tǒng)能按照相應(yīng)的技術(shù)要求有效穩(wěn)定（重現(xiàn)性好）地運(yùn)行且能持續(xù)保持潔凈室內(nèi)的潔凈環(huán)境，需對(duì)潔凈環(huán)境進(jìn)行靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)...
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