無菌車間制劑外包裝

  無菌車間能按生產(chǎn)指令單領取物料，完成機械的準備調試工作；知道GMP對外包裝過程的管理要點，知道典型外包裝機的操作要點；按生產(chǎn)指令執(zhí)行標準操作規(guī)程，完成生產(chǎn)任務，生產(chǎn)過程中監(jiān)控產(chǎn)品的質量，并正確填寫生產(chǎn)記錄；能按GMP要求結束操作；能對工藝和設備的驗證有一定的了解。應保持整潔，門窗玻璃、墻面和頂棚應潔凈完好，設備、管道、管線排列整齊并包扎光潔，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象發(fā)生，且符合相關清潔要求，檢查確認生產(chǎn)現(xiàn)場無上次生產(chǎn)遺留物；能看清管道標識和壓力表以及房間設備死角，燈罩應密封完好；電源應在操作間外，應有防漏電保護裝置，確保安全生產(chǎn)；地面應鋪設防滑地坪，無污物、無積水。

  根據(jù)生產(chǎn)指令單填寫領料單，仔細核對所領物料的品名、批號、數(shù)量等是否與生產(chǎn)指令單相符，并將所領物料置于指定位置；仔細檢查生產(chǎn)房間、設備及其狀態(tài)標志是否符合生產(chǎn)要求；將說明書在折紙機上沿橫向中心線對折，操作人員核對說明書的名稱、數(shù)量、規(guī)格，予以確認；封好的箱子置于捆扎機上，啟動打包按鈕打包，每箱橫向捆扎平行的打包帶兩道，核對并確認大箱的裝箱數(shù)量；生產(chǎn)結束，及時填寫批生產(chǎn)記錄，并按外包裝工序清場標準操作規(guī)程進行清場。中凈環(huán)球凈化可提供無菌車間、潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    裝打印帶注意打印安裝方向正確，而且適度崩緊，保證打印后熱打印帶有足夠的張力不致跑偏或被印材料相粘；調節(jié)導帶擋圈外擋圈的軸向位置，使兩擋圈與打印帶均為1mm距離；調節(jié)連桿長度來調整印字頭的高度，并使印字頭在最低位置時緊壓在印字材料上，調節(jié)壓力預調螺釘，保證印字清晰，旋松螺釘壓力變高；向上調節(jié)送帶行程調節(jié)螺釘，送帶前進的間隔小，向下調節(jié)螺釘，送帶前進間隔變大；溫度調節(jié)，按溫度調節(jié)旋鈕大小方向調；調整支撐板以適應印字包裝材料。

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