GMP潔凈廠房總平面布置

GMP潔凈廠房總平面設(shè)計中相對位置確定：下風(fēng)原則，潔凈區(qū)、辦公室、生活區(qū)應(yīng)布置在該地區(qū)的上風(fēng)處，產(chǎn)生有害氣體、粉塵的生產(chǎn)區(qū)域，輔助生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)布置在下風(fēng)處；人、物流分流原則；方便輸送、有利生產(chǎn)原則；物流管線、輸變電線路、通信線路統(tǒng)籌規(guī)劃原則。一般GMP生物制藥廠區(qū)劃分：生產(chǎn)區(qū)，包括發(fā)酵車間、提取車間、制劑車間等；輔助區(qū)，包括機修、電工、儀表、動物房、質(zhì)檢中心等輔助車間；倉儲區(qū)，包括原料庫、輔料庫、包裝材料庫、成品庫、車庫、道路等；動力及公共系統(tǒng)：包括制水站、鍋爐房、壓縮空氣站、冷凍站、變電所、配電房，泵房、污水處理車間等；其他：消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施、車間、道路等。

  空氣潔凈室實現(xiàn)GMP的一個重要因素，空氣含塵量多少的程度，可用單位體積空氣所含塵埃的大小和數(shù)量來表示，含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高；潔凈廠房必須以微粒和微生物二者為控制對象，以區(qū)別于只控制微粒的其他工業(yè)，如電子、航天、精密機械等潔凈廠房。潔凈廠房的工廠，廠址不宜選在多風(fēng)沙地區(qū)，周圍的環(huán)境應(yīng)清潔，并遠(yuǎn)離灰塵、煙塵和腐蝕性氣體等污染源，如實在不能遠(yuǎn)離時，潔凈廠房必須布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)；潔凈廠房不宜布置在主干道兩側(cè)，要合理設(shè)計潔凈廠房周圍道路的寬度和轉(zhuǎn)彎半徑，限制重型車輛駛?cè)耄粚?gòu)筑物按照生產(chǎn)工藝流程的順序和潔凈度要求的不同進(jìn)行合理組合，可給生產(chǎn)、管理、質(zhì)檢、送風(fēng)帶來方便，許多中小型藥廠采用大塊式或組合式布置，既有利于生產(chǎn)和管理，又可以充分利用場地，縮短人流和物流路線，減少污染，降低能耗。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

  對于潔凈廠房進(jìn)行總平面設(shè)計時，設(shè)計人員應(yīng)對全長的人流和物流分布情況進(jìn)行全面的分析和預(yù)測，合理規(guī)劃和布置人流和物流通道，并盡可能避免不同物流之間以及物流與人流之間的交叉往返；廠區(qū)與外部環(huán)境之間以廠內(nèi)不同區(qū)域之間，可以設(shè)置若干個大門；為人流設(shè)置的大門，主要用于生產(chǎn)和管理人員出入廠區(qū)或廠內(nèi)的不同區(qū)域，為物流設(shè)置的大門，只用于廠區(qū)與外部環(huán)境之間以及廠區(qū)內(nèi)不同區(qū)域之間的物流輸送，無關(guān)人員或物料不得穿越潔凈區(qū)，以免影響潔凈區(qū)的潔凈環(huán)境。潔凈廠區(qū)區(qū)域應(yīng)布置成獨立小區(qū)，區(qū)內(nèi)應(yīng)無露土地面。

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