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202305/06
醫(yī)療器械CMP車間生產(chǎn)廠房建設(shè)要求 潔凈室(區(qū))的廠房建設(shè)是新版GMP的主要硬件部分，硬件是GMP實(shí)施的基礎(chǔ)，而硬件是否符合標(biāo)準(zhǔn)直接影響醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量。比如我國(guó)制藥企業(yè)在建設(shè)潔凈室(區(qū))的廠房時(shí)不僅要嚴(yán)格...
202305/05
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房規(guī)劃與總平面布局 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)施在規(guī)劃時(shí)，應(yīng)從規(guī)劃階段開始就需對(duì)以下要求進(jìn)行充分考慮。 選址：應(yīng)避開污染源，宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然條件較好的區(qū)域，宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、震動(dòng)或噪聲的區(qū)域...
202305/04
潔凈室常用設(shè)施設(shè)備 風(fēng)淋室：是一種采用風(fēng)（氣流）作為媒介，將經(jīng)過(guò)其工作區(qū)的人（或物）表面的污染物“淋”掉的空間。潔凈室本身對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求，一方面可以通過(guò)潔凈室內(nèi)換氣不斷稀釋房間內(nèi)粒子濃度，另一方...
202305/01
GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求 GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求：進(jìn)行衛(wèi)生方面相關(guān)培訓(xùn)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行人員衛(wèi)生操作規(guī)程。生產(chǎn)人員應(yīng)具備衛(wèi)生學(xué)方面的基本知識(shí)，培養(yǎng)良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，規(guī)范著裝， 建立人員健康...
202304/28
潔凈手術(shù)部空調(diào)設(shè)計(jì)要點(diǎn) 外科是綜合性醫(yī)院的重要醫(yī)療部門，而手術(shù)部則是外科必不可少的重要治療部門。隨著近代醫(yī)學(xué)及其器械裝備的發(fā)展，手術(shù)治療有了重大進(jìn)展，具體表現(xiàn)在提高了手術(shù)的成功率及降低了術(shù)后感染...
202304/27
GMP工業(yè)潔凈廠房疏散設(shè)計(jì)要求 一般規(guī)定GMP工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)根據(jù)工藝的生產(chǎn)要求確定，并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用框架結(jié)構(gòu)體系，選用合理柱網(wǎng),不宜采用砌體結(jié)構(gòu)體系。工業(yè)潔凈廠房...
202304/26
潔凈室的凈化標(biāo)準(zhǔn)與測(cè)定方法 潔凈室空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)：含塵濃度即單位體積空氣中所含粉塵的個(gè)數(shù)（計(jì)數(shù)濃度）或毫克量（重量濃度）。凈化方法常見(jiàn)的可分為三大類： 一般凈化以溫度、濕度為主要指標(biāo)的空氣調(diào)節(jié)，可采...
202304/25
潔凈廠房照明設(shè)計(jì)的要求 潔凈廠房的照明用于為工作人員創(chuàng)造一個(gè)明亮、舒適的光環(huán)境，以提高工作效率，降低視力疲勞，保護(hù)工作人員的視覺(jué)健康。為獲得優(yōu)良的光環(huán)境，須確定合理的照度，選擇配光合理的燈具，選擇適...
202304/24
組培無(wú)菌室的基本組成 植物組織培養(yǎng)是在無(wú)菌條件下培養(yǎng)離體植物材料。要滿足無(wú)菌條件的要求，首先就要建立組培無(wú)菌空間。根據(jù)組織培養(yǎng)的目的、規(guī)模及設(shè)施設(shè)備的先進(jìn)程度，將組培無(wú)菌空間分為組培室、組培工廠和家...
202304/23
無(wú)塵潔凈室的設(shè)計(jì)特點(diǎn) 無(wú)塵潔凈室設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的無(wú)塵室的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等，比如設(shè)計(jì)的是集成電路生產(chǎn)用無(wú)塵潔凈室，首先要弄清楚產(chǎn)品的特性一集成度、特形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn);對(duì)無(wú)塵室的...
202304/21
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)管理要求 管理要求： 滿足各項(xiàng)設(shè)計(jì)規(guī)范前提下，考慮實(shí)驗(yàn)室科學(xué)性、實(shí)用性及美觀性。全面貫徹在經(jīng)濟(jì)可能條件下注意科學(xué)實(shí)用的設(shè)計(jì)方針，達(dá)到實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量、高實(shí)用，并為實(shí)驗(yàn)室工作人員營(yíng)造科學(xué)、...
202304/20
GMP潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)的特點(diǎn) 在GMP潔凈廠房的設(shè)計(jì)中，建筑設(shè)計(jì)是一個(gè)重要的組成部分。GMP潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)要綜合考慮產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求及生產(chǎn)設(shè)備特點(diǎn)、凈化空調(diào)系統(tǒng)和室內(nèi)氣流流型以及各類管線系統(tǒng)安排等因素，進(jìn)...
202304/19
潔凈室的建造是一項(xiàng)系統(tǒng)工程 潔凈室的建造，通常是在土建框架主體結(jié)構(gòu)營(yíng)造的大空間內(nèi)，采用符合要求的裝修材料，根據(jù)工藝要求進(jìn)行分隔、裝修成滿足各種使用要求的潔凈室。潔凈室內(nèi)的污染控制需凈化空調(diào)專業(yè)與自...
202304/18
PCR實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)置 PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)置常采用分散和組合型兩種形式，分散形式的PCR實(shí)驗(yàn)室各區(qū)用房彼此相距較遠(yuǎn)，呈分散布置形式，對(duì)于分散形式的PCR實(shí)驗(yàn)室，由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之間不易相互干擾，因此減少了樣品相...
202304/17
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)建設(shè) 實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)的重點(diǎn)之一，它包括實(shí)驗(yàn)室新風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)。目前普通實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)仍主要采用自然通風(fēng)，個(gè)別無(wú)窗或房間進(jìn)深較深的實(shí)驗(yàn)室則采用機(jī)械通風(fēng)。特種專業(yè)實(shí)驗(yàn)室...
202304/14
潔凈廠房的消防設(shè)施配置 室內(nèi)外消火栓系統(tǒng)：潔凈廠房室、內(nèi)外消防給水可采用高壓、臨時(shí)高壓或低壓給水系統(tǒng)，如采用高壓或臨時(shí)高壓給水系統(tǒng)，管道的壓力應(yīng)保證用水量達(dá)到最大且水槍在任何建筑物的高處時(shí)，水槍的充...
202304/13
無(wú)菌GMP車間廠房生產(chǎn)區(qū)域的劃分 一般區(qū)：為產(chǎn)品或物料不明顯暴露操作的區(qū)域，如外包裝區(qū)、總更衣區(qū)、車間動(dòng)力區(qū)域（空調(diào)、制水、空壓、制冷、真空、配電等）該區(qū)域內(nèi)對(duì)空氣潔凈度通常沒(méi)有要求。D級(jí)潔凈區(qū)口服液體...
202304/12
食品凈化廠房工藝設(shè)計(jì) 食品凈化廠房設(shè)計(jì)分為“工藝設(shè)計(jì)”及“非工藝設(shè)計(jì)”兩類。工藝設(shè)計(jì)就是按工藝過(guò)程的要求進(jìn)行的工廠設(shè)計(jì)工作，其中又以車間工藝設(shè)計(jì)為主，并對(duì)其他部門提出各種數(shù)據(jù)和要求，作為非工藝設(shè)...
202304/11
潔凈手術(shù)室電解板結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 采用電解鋼板作為內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的潔凈手術(shù)室，其構(gòu)造是由承重鋼制框架作支撐，墻板及天花板經(jīng)焊接或螺栓連接，再與承重鋼制框架相連接。電解鋼板背面粘貼保溫隔音防撞板，其表面接縫采用專...
202304/10
無(wú)菌室空氣凈化設(shè)備 無(wú)菌室是生物制品企業(yè)車間最重要的組成部分之一。無(wú)菌室的大小可根據(jù)速生產(chǎn)量、操作人員和器材的多少而定。用于菌種移植、種毒研磨和制品檢驗(yàn)的無(wú)菌室可較小一些，用于制苗的無(wú)菌室可較大一些...
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