凈化生產(chǎn)潔凈車間的布置

制劑潔凈車間多采用集中布置，車間的平面形狀以長方形居多，常用的寬度為12m、15m、18m，高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時也要考慮通風(fēng)、采光和安全要求。車間可以建成大框架、大面積、大塊玻璃為固定窗的無開啟窗的廠房，有利于生產(chǎn)時按區(qū)域靈活分隔房間，也便于以后工藝變更、更新設(shè)備或進一步擴大產(chǎn)量。

車間布置的內(nèi)容：制劑生產(chǎn)潔凈車間一般由以下幾部分組成，根據(jù)其作用不同可分為:生產(chǎn)設(shè)施(各工序操作間、控制室及原材料、輔料、包裝材料、成品等存放室)。生產(chǎn)輔助設(shè)施(除塵室、通風(fēng)室、動力房、配電房、機修房、化驗室、空調(diào)室等)。生活、行政設(shè)施(車間辦公室、會議室、更衣室、衛(wèi)生間等)。其他特殊用房(工具及工作服洗滌、干燥、存放室，氣閘室、空氣吹淋室等)。生產(chǎn)車間布置就是把上述各設(shè)施、車間各工段、車間內(nèi)各設(shè)備進行合理布置，使施工安裝、設(shè)備維護和檢修方便，降低基建時工程造價，避免人流和物流紊亂等問題，車間建成后保證生產(chǎn)正常進行。

生產(chǎn)潔凈車間布置的方式：生產(chǎn)潔凈區(qū)一般由潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)、輔助區(qū)三部分組成。潔凈車間由潔凈室和潔凈室內(nèi)走廊組成，有潔凈度級別的要求；準潔凈區(qū)包括人身凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和潔凈外走廊三部分，有的要求達到一定的潔凈度，有的只要求有潔凈送風(fēng);輔助區(qū)包括凈化空調(diào)機房、技術(shù)夾層、純水站、氣體凈化站及其他輔助設(shè)施，這部分沒有潔凈要求，只要求清潔。生產(chǎn)潔凈車間的平面布置可以有以下幾種方式：外廊環(huán)繞式走廊在外圍潔凈室環(huán)繞，稱為外廊，外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，外窗須是雙層密封窗。內(nèi)廊式與外廊環(huán)繞式相反，潔凈室設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，有時甚至達到潔凈室的級別。兩端式潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準潔凈區(qū)和輔助用房。核心式以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這樣不僅可以避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，同時節(jié)約了用地，縮短了管線，減少了冷熱能耗，是一種節(jié)能的布置方式。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、GMP潔凈廠房等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

潔凈車間布置的原則：生產(chǎn)車間的布置應(yīng)符合以下原則，按工藝流程合理平面布置;嚴格劃分潔凈區(qū)域;方便生產(chǎn)操作。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的區(qū)域合理安放設(shè)備和物料，防止污染和混淆，還應(yīng)考慮原輔料、半成品儲存面積，設(shè)備清洗的面積，清潔工器具的面積等。布置生產(chǎn)車間時應(yīng)滿足以下基本要求:生產(chǎn)操作間要按工藝流程布置，減少生產(chǎn)流程的迂回或往返。稱量室宜靠近原輔料存放室或原輔料庫，其潔凈級別與配料室相同。原輔料、半成  品存放室與生產(chǎn)區(qū)的距離要近，避免途中污染。操作間內(nèi)設(shè)置必要的工藝設(shè)備及放置與生產(chǎn)有關(guān)的物品。操作區(qū)、儲存區(qū)不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。人員和物料的出入口應(yīng)分別設(shè)置，原輔料和成品的出入口也應(yīng)分開，防止原材料、中間體和半成品間的交叉污染?？諝鉂崈舳雀叩姆块g或區(qū)域宜布置在人員最少到達的地方，并宜靠近空調(diào)機房。不同潔凈級別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置;潔凈度相同的房間或區(qū)域的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時，要有防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗(柜)等。人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)，人員和物料使用的電梯宜分開。電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，如需設(shè)置應(yīng)在電梯前設(shè)氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級的措施。對D級的生產(chǎn)區(qū)可將設(shè)備及容器具清洗室布置在本區(qū)域內(nèi);對A級與B級生產(chǎn)區(qū)宜設(shè)在本區(qū)域外，其潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別。潔凈工作服的洗滌與干燥室可設(shè)在低于生產(chǎn)區(qū)一個潔凈級別的區(qū)域，無菌服裝的整理與滅菌室須設(shè)在與生產(chǎn)區(qū)潔凈級別相同的區(qū)域。工具洗滌及存放室、維修保養(yǎng)室宜設(shè)在潔凈區(qū)外。盥洗室應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)外間，衛(wèi)生間及浴室可設(shè)在更衣區(qū)。宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積，潔凈室內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在最低限度；同時還應(yīng)考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

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