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202305/23
組培室常用設(shè)備的使用方法 組培室超凈工作臺(tái)的使用：超凈工作臺(tái)有水平風(fēng)和垂直風(fēng)、單人和雙人之分，主要由三相電機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、初過(guò)濾器和超過(guò)濾器、擋板、工作臺(tái)面等幾部分構(gòu)成。通過(guò)電機(jī)帶動(dòng)，鼓風(fēng)機(jī)將空氣通過(guò)特...
202305/22
潔凈廠房的檢測(cè)方式 潔凈廠房的塵埃顆粒數(shù)及微生物菌落數(shù)的檢測(cè)都規(guī)定了相關(guān)的要求，正常情況下分為三種狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)。潔凈廠房建設(shè)完工后應(yīng)對(duì)整體工程項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)是否達(dá)到規(guī)定的設(shè)計(jì)要求。無(wú)...
202305/18
層流手術(shù)室的應(yīng)用及優(yōu)勢(shì) 層流手術(shù)室是通過(guò)提供空氣過(guò)濾并提高手術(shù)室的空氣交換方式，使空氣中顆粒的數(shù)量明顯降低。其中高效分子空氣過(guò)濾器可濾除99.9%的直徑≥0.3μm的顆粒。 空氣潔凈度等級(jí)：層流手術(shù)室按空氣...
202305/15
潔凈室驗(yàn)收要點(diǎn)及注意事項(xiàng) 工程驗(yàn)收分類：工程驗(yàn)收按分項(xiàng)驗(yàn)收、竣工驗(yàn)收、性能驗(yàn)收這三個(gè)階段進(jìn)行。 驗(yàn)收狀態(tài)：根據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》，潔凈室工程檢驗(yàn)時(shí)對(duì)占用狀態(tài)有如下規(guī)定:工程驗(yàn)收的檢驗(yàn)和日常例...
202305/09
手術(shù)室的空氣凈化 手術(shù)室分為很多手術(shù)間，按凈化的不同級(jí)別可分為百級(jí)手術(shù)間、千級(jí)手術(shù)間、萬(wàn)級(jí)手術(shù)間等。不同級(jí)別的手術(shù)間有著不同的用途：百級(jí)手術(shù)間用于關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、心臟；千級(jí)手術(shù)間用于骨科、普外科...
202305/08
潔凈無(wú)塵室進(jìn)入管理及其要求 潔凈室測(cè)試時(shí)或進(jìn)入潔凈室操作，應(yīng)遵守潔凈室規(guī)程步驟。一般而言，人員出入潔凈室、服裝管控、工具和設(shè)備入場(chǎng)、更衣等已有規(guī)程和步驟。除進(jìn)入的規(guī)程外，潔凈室內(nèi)還有規(guī)程和行為要求。...
202305/05
生物潔凈室內(nèi)建筑設(shè)計(jì)裝修 生物潔凈室內(nèi)裝修：建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料，應(yīng)選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。飾面材料不應(yīng)釋放對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的物質(zhì)。潔凈室的內(nèi)表面裝修應(yīng)符合下...
202305/04
GMP潔凈廠房對(duì)更衣的要求 潔凈區(qū)內(nèi)的人數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)加控制，檢查和監(jiān)督應(yīng)當(dāng)盡可能在無(wú)菌生產(chǎn)的潔凈區(qū)外進(jìn)行。GMP潔凈廠房應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對(duì)潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。潔凈區(qū)所用...
202304/25
潔凈GMP車間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)建造 潔凈GMP車間的外圍結(jié)構(gòu)的作用：外圍護(hù)結(jié)構(gòu)構(gòu)造對(duì)潔凈室的造價(jià)和凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用是否經(jīng)濟(jì)起著重要作用，潔凈房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵或不產(chǎn)塵等...
202304/24
潔凈實(shí)驗(yàn)室位置選擇與操作規(guī)范 潔凈實(shí)驗(yàn)室位置選擇應(yīng)符合下列規(guī)定,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定: 應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵...
202304/17
化妝品潔凈室內(nèi)純水管及壓縮空氣管的安裝 化妝品潔凈室，需配置自來(lái)水管及去離子水管，自來(lái)水用于清潔衛(wèi)生、洗手等，去離子水用于配料、洗手、清洗設(shè)備及容器等。在潔凈室裝修基本完工后，應(yīng)把潔凈室內(nèi)的水管及...
202304/14
醫(yī)用工業(yè)潔凈廠房總體布局的基本原則 廠區(qū)可分為行政區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和生活區(qū)。廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人員與物流分流的原則，做到“各行其道”，盡量避免交叉污染，人員物流不穿越或少穿越，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特...
202304/10
PCR實(shí)驗(yàn)室裝飾裝修規(guī)范要求 PCR實(shí)驗(yàn)室地面裝修采用防滑、不易起塵、防腐蝕的2 mm厚PVC地板，為加強(qiáng)PVC地板的耐用度，采用同質(zhì)透心材質(zhì)。墻面及頂面采用50mm厚手工玻鎂彩鋼板或巖棉板，內(nèi)含雙層防火板；面板厚度一...
202304/03
潔凈手術(shù)室的自凈時(shí)間 自凈時(shí)間是指潔凈手術(shù)室在開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)后，使室內(nèi)空氣由停機(jī)時(shí)的平衡狀態(tài)達(dá)到潔凈室要求的潔凈度所需的時(shí)間。按照潔凈室的使用特點(diǎn)，潔凈室的自凈時(shí)間在設(shè)計(jì)時(shí)已確定。凈化空調(diào)設(shè)備管...
202303/29
空氣潔凈GMP凈化車間超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的糾正措施 當(dāng)空氣潔凈GMP凈化車間中的懸浮粒子數(shù)量超過(guò)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，以質(zhì)量部為主導(dǎo)查明原因，如果換氣次數(shù)和風(fēng)速均正常，則可對(duì)潔凈環(huán)境重新進(jìn)行清潔，按要求凈化至少半小時(shí)，依...
202303/27
潔凈車間給水排水的設(shè)計(jì)要求 (1)一般規(guī)定 ①潔凈車間廠房?jī)?nèi)的給水排水干管,應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)豎井、地溝管槽內(nèi)或地下埋設(shè)。潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道。引入潔凈室的支管宜明敷,但對(duì)空氣潔凈度等級(jí)要求高的潔凈...
202303/22
制藥廠GMP車間布置與設(shè)計(jì) 原料藥車間和制劑車間都是常見(jiàn)的制藥車間。原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序和制劑生產(chǎn)一樣應(yīng)遵循GMP規(guī)范的基本準(zhǔn)則,其生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)有相應(yīng)的潔凈等級(jí)要求。藥廠GMP車間布置設(shè)計(jì)的目的...
202303/20
實(shí)驗(yàn)室配電照明及自動(dòng)控制系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證用電的可靠性，用電負(fù)荷等級(jí)、自動(dòng)恢復(fù)供電時(shí)間的確定應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；配電總功率宜為設(shè)計(jì)功率的1.5倍-2倍，以便增加儀器設(shè)備時(shí)保證供電；設(shè)置不間斷電源(UPS)時(shí)，其工...
202303/14
潔凈室車間微生物的控制 微生物的生長(zhǎng)是微生物與外界環(huán)境相互作用的結(jié)果，環(huán)境條件的改變，在一定的限度內(nèi)，可使微生物的形態(tài)、生理、生長(zhǎng)等特征發(fā)生改變，使微生物抵抗或者適應(yīng)環(huán)境條件的發(fā)生某些改變；微生物在...
202303/03
潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境風(fēng)速的測(cè)定 潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境是依靠空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化、氣流組織、壓差控制和微振、噪聲、靜電防止等一系列技術(shù)來(lái)構(gòu)成和保障的，受控環(huán)境的氣流狀態(tài)、潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù)是...
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