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202308/08
GMP廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃布置 在建設(shè)GMP廠房過程中首先要進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),設(shè)計(jì)確認(rèn)(PQ)是通過對設(shè)計(jì)文件、圖紙的檢查,確認(rèn)是否符合GMP和設(shè)計(jì)規(guī)范對廠房建筑和空調(diào)凈化技術(shù)的要求，通過對廠房的外觀及圖紙檢查,確認(rèn)設(shè)計(jì)要求...
202308/07
無塵廠房裝飾安裝材料使用 隨著建筑材料的日新月異，無塵廠房越來越多地采用內(nèi)裝飾裝配化的方式建造，圍護(hù)結(jié)構(gòu)的裝配化是充分利用廠房的主體結(jié)構(gòu)作為無塵廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的支承物，將廠房的頂棚、隔墻、門窗等配...
202308/07
臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)布局管理 臨床實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國家和地方、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生和建設(shè)主管部門的規(guī)劃和要求，應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的微生物分類名錄，在評估的基礎(chǔ)上，確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防...
202308/04
潔凈室地面（地板）施工基本要求 潔凈室地面根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求、潔凈級別、使用功能不同，其形式多種多樣，主要有水磨石地面、涂布型地面(環(huán)氧或聚酯等)、粘貼型(聚氯乙烯板等)地面、高架(活動)地板等。近...
202308/03
潔凈GMP車間工藝布置生產(chǎn)設(shè)計(jì) 潔凈GMP車間設(shè)計(jì)任務(wù)中的車間布置設(shè)計(jì)是關(guān)鍵,要求以工藝為主導(dǎo),并在其他專業(yè)如總圖、建筑、設(shè)備、安裝、電力、暖風(fēng)、外管等密切配合下完成車間工藝布置，生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的平面和空...
202308/02
無菌醫(yī)療器械車間工藝布局 無菌醫(yī)療器械車間所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件應(yīng)良好，沒有空氣或水的污染，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵，不種植吸引昆蟲和傳播花粉的植物，宜通過...
202308/01
無塵室人員出入的管理 所有進(jìn)入無塵室的人員均應(yīng)持有規(guī)定的有效證件、證明，作業(yè)人員、維修人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后持證進(jìn)入。作業(yè)人員進(jìn)入無塵室前應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行人身凈化處理，并應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行人身凈化。人員從門...
202308/01
醫(yī)療潔凈室裝飾裝修工程設(shè)計(jì) 醫(yī)療潔凈室裝飾裝修工程設(shè)計(jì)應(yīng)包括下列內(nèi)容:應(yīng)滿足建筑功能空間布局和流線組織設(shè)計(jì)的要求; 應(yīng)滿足使用功能和潔凈的要求;外圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面和設(shè)備管線應(yīng)進(jìn)行防露設(shè)計(jì);應(yīng)根據(jù)用房的...
202307/31
生產(chǎn)潔凈廠房的特點(diǎn)及其要求 隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，許多產(chǎn)品及其研制開發(fā)過程中都需要潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，在一些研究試驗(yàn)中也需要潔凈或相關(guān)受控環(huán)境。其中微電子產(chǎn)品、醫(yī)藥產(chǎn)品等生產(chǎn)工藝的發(fā)展尤為迅速，大規(guī)模、...
202307/31
凈化車間PVC管道的施工安裝 凈化車間施工步驟PVC管道的粘接施工流程一般如下：材料準(zhǔn)備—切削配管—檢查清潔接口—涂抹清潔劑—涂抹膠水(兩次)—管道連接—固化檢查—清潔。使用清潔劑時的粘接步驟為:按粘接要求...
202307/28
潔凈室的空間布置設(shè)計(jì) 潔凈室空間布置主要是根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求，合理布置生產(chǎn)工藝設(shè)備及相應(yīng)的物料傳輸設(shè)備、物料管線等，做到有效、靈活，有利于產(chǎn)品生產(chǎn)或技術(shù)改造等。根據(jù)空氣潔凈度等級要求，按所選擇的...
202307/27
潔凈廠房的給水排水設(shè)施 在潔凈技術(shù)應(yīng)用日益廣泛的今天，潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品種類日益繁多。由于廠房及相關(guān)受控環(huán)境的目的是控制微粒或微粒和微生物等各類污物，通常廠房內(nèi)的生產(chǎn)工藝為精密、微細(xì)加工或要求無菌...
202307/26
無塵室墻體、吊頂?shù)氖┕ぐ惭b 近年來，以金屬夾芯板(夾芯彩鋼板)為墻板、吊頂板組裝的無塵室已經(jīng)成了各種規(guī)模、各個行業(yè)建造無塵室的主流，應(yīng)用十分廣泛。夾芯彩鋼板種類多樣，在建造中使用較多的有巖棉夾芯板...
202307/25
動物房實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)布置 動物房實(shí)驗(yàn)室對于環(huán)境的要求取決于實(shí)驗(yàn)室的級別,按照實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施分類，動物實(shí)驗(yàn)室分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境3個級別。普通動物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)滿足舒適性，并控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)...
202307/25
凈化廠房的電氣照明要求 基本要求：鑒于凈化廠房的密閉性，廠房內(nèi)無論是潔凈生產(chǎn)區(qū)還是輔助生產(chǎn)用房基本上都采用人工照明，可以為工作人員創(chuàng)造一個明亮、舒適的光環(huán)境，提高工作效率，降低視覺疲勞，保護(hù)工作人...
202307/24
潔凈室空氣過濾器分類 潔凈室用過濾器種類繁多，按不同的分類方法，如過濾效率、使用目的、濾料和結(jié)構(gòu)形式進(jìn)行劃分時，其稱謂也不同。根據(jù)《空氣過濾器》可分為粗效、中效、高中效和亞高效空氣過濾器四類，而《...
202307/24
潔凈GMP車間設(shè)計(jì)平面布置 潔凈GMP車間平面布局劃區(qū)原則須遵守，生產(chǎn)廠房須按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分區(qū)域、系統(tǒng)和潔凈度級別；不同生產(chǎn)工序操作須有效隔離,不得相互妨礙，潔污分流、人物分流不可忽視，潔凈GM...
202307/21
日間手術(shù)室總體布局要求 日間手術(shù)室布局要求：日間手術(shù)室應(yīng)設(shè)立在距離日間病房相鄰的地方，最好有直接的通道，以便于接送病人；應(yīng)設(shè)三條出入通道，工作人員出入通道、病人出入通道、器械等循環(huán)供應(yīng)通道。三條通...
202307/20
潔凈室的設(shè)計(jì)規(guī)劃 潔凈室設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等，其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對工藝布局的設(shè)想。在此之后，設(shè)計(jì)人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定各功能區(qū)的區(qū)劃，確...
202307/19
無菌室的建設(shè)要求 無菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個小房間?？梢杂冒宀暮筒ＡЫㄔ?。面積不宜過大，4～5m2即可，高2.5m左右。無菌室的設(shè)計(jì)可因地制宜，但應(yīng)具備下列基本條件：無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整...
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