制劑gmp凈化車間B級區(qū)布局

制劑gmp凈化車間B級區(qū)實現(xiàn)靜態(tài)非單向流5級和動態(tài)非單向流7級的空氣凈化系統(tǒng)方式可有以下幾種。

(1)雙系統(tǒng)送風方式

當動、靜態(tài)換氣次數(shù)相差較大時，可按動態(tài)、靜態(tài)分設兩個系統(tǒng):

動態(tài)換氣次數(shù)下1個系統(tǒng)運行，有新風、有回風，系統(tǒng)內(nèi)有空調(diào)設備。

靜態(tài)換氣次數(shù)下另1個系統(tǒng)也運行，只有室內(nèi)自循環(huán)，換氣次數(shù)按：靜態(tài)換氣次數(shù)動態(tài)換氣次數(shù)選用。系統(tǒng)內(nèi)無空調(diào)設備。

動態(tài)時風口少，靜態(tài)時風口多。

 (2)單系統(tǒng)送風方式

系統(tǒng)和風口按靜態(tài)換氣次數(shù)設計。通過變頻，在動態(tài)時下調(diào)風量。

(3)單系統(tǒng)送風加自凈器方式

①柜式自凈器設于墻板后面夾道中，上側(cè)送風，同側(cè)下回風。

②柜式自凈器設于室內(nèi)。

③任何自凈器按可能位置布于室內(nèi)。

風口布置

A級區(qū)的不同結(jié)構(gòu)形式將影響B級區(qū)的風口布置。

(1)A級區(qū)基本上是全封閉到地的情況。

這種情況下，從A區(qū)出來的氣流基本被B區(qū)回風口短路，所以可不考慮A區(qū)氣流對B區(qū)的貢獻，可視為安全系數(shù)加大，則B區(qū)仍可參照之前介紹的系統(tǒng)風量知識的計算確定和布置送風口，使B區(qū)風量可以調(diào)節(jié)。

(2) A級區(qū)全敞開的情況。

由之前介紹的系統(tǒng)風量知識計算可知B區(qū)按均勻分布計算時 n=119次/h，因B區(qū)未布置過濾器，不能按介紹的系統(tǒng)風量知識的方法計算不均勻分布系統(tǒng)ψ，而若選用,ψ=0.86,也就是說，至少應有0.86X119=102次/h。

如果A區(qū)送風速度按0.45 m/s考慮，當A區(qū)送風量可以滿足99. 8次/h的需要時，A區(qū)面積y m²和全室面積xm²之比為(假定室高2. 8m):

y/ x=（2.8×102）/（0.45X 3600）= 0.176

即A區(qū)面積達到全室面積1/6，B區(qū)可達到靜態(tài)5級。由于實際情況很復雜(包含送風速度、層高等各種因素) ，不能拘泥于這一數(shù)字。 和之前討論氣流組織的情況一樣，考慮安全系數(shù)，這一比例一般可取1/5。這一比例數(shù)字只是表明，在A區(qū)有一定面積條件下，無圍擋地送風，B區(qū)沒有送風口也有望達到5級。

（注：風量及氣流組織等計算知識參考文章：

無菌潔凈室局部單向流與送風口：http://gzmlyz.cn/xinwendongtai/32-902.html

(3) A區(qū)自循環(huán)或自循環(huán)加B區(qū)回風的情況。

如果A區(qū)全部自循環(huán)，或有B區(qū)回風但回風量遠小于自循環(huán)風量，則B區(qū)中全部或大部分為A區(qū)回風，回風潔凈度顯然比“2”中的送風潔凈度要差。因此，當B區(qū)不設送風時，A區(qū)占全室面積之比要大于“2”中的比例，B區(qū)才有望達到5級。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

(4)A級區(qū)在工作面以上，并至頂全封閉的情況。

設此時圍擋離臺面40 cm，或者說離檢測的工作區(qū)截面尚有40 cm。因為測定時一般在地面以上80 cm左右的工作區(qū)截面采樣，所以此時的A區(qū)氣流基本可以覆蓋B區(qū)工作面高度，但畢竟B區(qū)上部渦流會較多，由于條件復雜也不便計算，所以B區(qū)宜按“1”的原則設送風口、即使A區(qū)有自循環(huán)，也只宜看作安全系數(shù)。

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