口服液凈化車間滅菌干燥設備

  口服液玻璃瓶進行滅菌干燥時，根據(jù)生產過程自動化程度的不同，需配備不同的滅菌設備；最普通的手工操作蒸汽滅菌柜，利用高壓蒸汽殺滅細菌是是一種較可靠的常規(guī)濕熱滅菌方式，一般需115.5℃、30min；聯(lián)動線中的滅菌干燥設備是隧道式滅菌干燥機，設備可提供350℃的滅菌高溫，可保證瓶子在熱區(qū)停留時間不短于5min，以確保滅菌；較理想的滅菌隧道是熱風循環(huán)式，此方式可確保熱場均勻，而且可使隧道內潔凈度達到100級，保證通過隧道的瓶子無微粒、無菌。

  輻射滅菌法主要是應用穿透力較強的射線進行滅菌，已用于近百種中成藥、中藥材的滅菌中。微波滅菌是以高頻交流電場的作用使電場中的物質分子產生極化現(xiàn)象，隨著電壓高頻率地轉化方向，極化分子也隨之不停地轉動，結果是有一部分能量轉化為分子雜亂熱運動的能量，使分子運動加劇，溫度升高，由于熱是在被加熱的物質中產生的，所以加熱均勻、升溫迅速。隧道加熱分三段，預熱段、滅菌段及降溫段，預熱段內溫度由室溫升至100℃左右，大部分水分在這里蒸發(fā)；滅菌段為高溫干燥滅菌區(qū)，溫度達300-4500℃，殘余水分進一步蒸干，細菌及熱源被殺滅，降溫區(qū)由高溫降至1000℃左右；層流的作用是形成垂直氣流空氣幕，一則保證隧道的進、出口與外部污染的隔離，二則保證出口處安瓿的冷卻降溫，外部空氣經(jīng)風機前后的兩級過濾后應達到100級凈化要求；通過風機的無級調速來保證氣流速度在0.35-0.6m/s之間。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

   凈化車間熱風循環(huán)式滅菌干燥機：隧道中由三條同步前進的不銹鋼絲網(wǎng)形成輸瓶通道，主傳送帶600mm，水平安裝，兩側帶高60mm，三者共同完成對瓶子的約束和傳送；瓶子從進入到移出隧道約需40min，確保瓶子在熱區(qū)停留5min以上完成滅菌，三條傳送帶由一臺小電機同步驅動，電機根據(jù)傳送帶上瓶滿狀態(tài)傳感器控制啟停；高溫區(qū)的溫度可自行設定，最高可達到350℃，在冷卻區(qū)瓶子經(jīng)大風量潔凈冷風進行冷卻，隧道出口處的瓶溫應降至常溫附近；隧道傳送帶下方裝有高效排風機，其出口處裝有調節(jié)風門，控制排出的廢氣量帶走的熱量；高溫熱空氣在熱箱內循環(huán)運動，充分均勻混合后經(jīng)過高效過濾器過濾，獲得潔凈度100級的平流空氣，直接對玻璃瓶進行加熱滅菌；為了完成瓶子的預熱烘干、滅菌和快速冷卻，必須在隧道不同部位創(chuàng)造所需溫度、氣流、潔凈度環(huán)境，為此分別安裝了前風機、熱風機、后冷風機、排風機和抽濕機，控制由人工按規(guī)定的程序通過電控柜面板上的一些列按鈕來完成。

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