無塵廠房工藝管道

    無塵廠房穿越封閉空間的管道采用無縫管道，無焊縫、螺紋、法蘭和卡箍連接接口，不設(shè)置任何儀表、閥門和管件；管道外增加套管，管道與套管之間應(yīng)有可靠的密封措施；夾層空間設(shè)置可燃氣體報警系統(tǒng)，并與夾層通風系統(tǒng)連鎖；為方便各種物料、介質(zhì)管路系統(tǒng)的清掃、清洗、消毒，并能驗證清洗、消毒效果，工藝管道系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置必要的吹掃口、放凈口和取樣口；將氣體終端凈化裝置設(shè)在靠近用氣點附近，可以避免輸氣管道污染。

    選用管道和閥門時，必須根據(jù)情況區(qū)別對待，選用管道材質(zhì)及內(nèi)壁粗糙度、閥門形式及材質(zhì)均應(yīng)滿足工藝要求，不應(yīng)吸附和污染輸送介質(zhì)，同時也要給施工、維修提供方便；制劑生產(chǎn)的物料管道宜采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料，常用的優(yōu)質(zhì)不銹鋼有304、304L、316、316L等，304、316鋼常用于輸送酸性介質(zhì)、口服液生產(chǎn)中的藥液和純化水等管路；為確保無菌產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求，對于輸送無菌物料、注射用水的管路，宜采用優(yōu)質(zhì)超低碳不銹鋼材料，管道內(nèi)壁拋光，并進行鈍化處理；制劑生產(chǎn)中使用的閥門與化工生產(chǎn)大不相同，要求嚴格控制閥門對制劑的污染，要求閥體不應(yīng)造成污染物質(zhì)集聚，如不銹鋼隔膜閥除嚴密性好外，還具有閥件不直接接觸藥液、閥體等優(yōu)點，非常適用于無菌物料的輸送，也有利于消毒滅菌；軟性管道雖然具有連接方便、長度隨意、管道柔軟等特點，它適用于不固定使用場合，作為工藝物料干管不合適，尤其是非金屬軟管吸附性強，有一定的滲透性，無法固定安裝，不利于清潔，而且易老化變形，造成管道介質(zhì)滲漏；工藝物料干管不能使用脆性材料，它易碎、易破損，既不安全，也容易造成環(huán)境污染；管道系統(tǒng)的清洗方式有在線清洗和拆卸清洗兩種方式，對于后者，管道、閥門、管件的連接可采用快開式結(jié)構(gòu)，如卡箍連接等，以方便拆卸。中凈環(huán)球凈化可提供無塵廠房、無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    普通的法蘭、螺紋連接方式容易在連接處積液，滋生污染物，因此對于過濾后的藥液、無菌藥液、純化水和注射用水的管路，其與閥門、管件的連接應(yīng)采用卡箍連接的方式；接觸物料的法蘭、螺紋或卡箍連接的密封墊圈，除要使用不易污染介質(zhì)的材料外，還要求其內(nèi)徑與管道內(nèi)徑大小一致、邊緣光滑，以免積液，成為污染源；管道絕熱保護層表面的材料應(yīng)平整光滑，便于清潔，并不得有顆粒物脫落以免污染無塵廠房，保護層宜采用不銹鋼材料，當采用非金屬材料時，則其材料特性必須能耐受無塵車間的日常清潔消毒，不能有異物釋放。

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