GMP廠房建設潔凈區(qū)規(guī)劃設計

GMP廠房建設之前應根據不同的潔凈區(qū)域、不同溫濕度要求來劃分不同的凈化送風和排風系統，另外氣流的流型應根據凈化車間的不同潔凈度等級來設置，氣流組織應該順暢，并且設置合適的換氣次數,新風的設置要符合正壓的需求以及車間人員的需要。工藝布局要滿足生產的需要，一般設置潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物流凈化區(qū)和其他輔助用房。合理設置參光通道和消防通道，不同潔凈度等級的生產車間之間應根據需要設置緩沖間、氣閘室、傳遞窗、風淋室等。緩沖室一方面是為了防止污物進入潔凈區(qū),另一方面還具有補償壓差的作用；緩沖室相對于潔凈區(qū)為負壓，相對室外環(huán)境為正壓；緩沖室屬于準潔凈區(qū)域，緩沖室內也要進行適量的潔凈送風，使其潔凈度達到將要進入的潔凈區(qū)的潔凈度等級。因此可對緩沖室的設置作出以下結論:體積須大于6m³，如以面積計,選不小于3m²；緩沖室的級別應同于后面將進入的潔凈區(qū)的潔凈度級別,但不高過1000級，相差一級的潔凈區(qū)之間完全無必要設緩沖室，開門進入的污染使室內含塵濃度的升高不超過120%,且時間不超過2min；相差兩級的潔凈區(qū)之間應根據具體情況考慮是否設緩沖室。雖然開門進入帶進的污染可使室內含塵濃度升高兩倍以上，但恢復到120%以下只要3min左右時間，如認為這個自凈時間是可以接受的，則不必設緩沖室,如果鄰室有異種污染源，即使是同級也應在其間設緩沖室，但真要如此，恐怕不允許布置在一個平面上或一個區(qū)域里。

氣閘室是設置在潔凈區(qū)出入口、阻隔室外或鄰室污染氣流和壓差控制的小室叫氣閘室。氣閘室是一間門可聯鎖不能同時開啟的房間，在同一時間內只能打開一個，這樣設計的目的是防止外部受污染的空氣流入潔凈區(qū)內。風淋室通常用于連接不同潔凈度的工作區(qū)域，降低區(qū)域之間的污染，風淋室內部裝有高效過濾器，通過高速潔凈氣流將人員或物品表面的塵埃吹掉，以保持潔凈度要求。風淋室的主要功能是去除人員或物品表面的塵埃，防止塵埃進入潔凈區(qū)；通過高速氣流的噴淋，使表面吸附的顆粒物得到有效清除。風淋室通過高效過濾器，將進入潔凈區(qū)的空氣進行過濾處理，提高潔凈度。由于風淋室能夠有效隔離兩個區(qū)域，因此可以防止污染的問題。傳遞窗設置在不同級別的潔凈區(qū)，以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的隔墻上，可以防止兩潔凈區(qū)之間物體流經非潔凈區(qū)時被污染，通過傳遞窗，可以把物品、工件、產品等進行傳遞。它設有兩扇不能同時開啟的門，可將兩邊的空氣隔斷防止污染空氣進人潔凈區(qū)。GMP廠房的地面一般采用PVC地板、環(huán)氧自流平地坪或是水磨石地板,比較平整、耐酸堿腐蝕;圍護結構和吊頂一般采用彩鋼板。施工注意平整,接口應密封好，無裂縫。門窗一般需要選用金屬材料這種材料嚴密性好，也不易變形。外窗采用雙層結構，空調機組的進風口需要安裝止回閥并且應密封好。通水管道應耐腐蝕、易清潔和消毒，可以選用不銹鋼、聚丙烯等材料的水管。中凈環(huán)球凈化可提供GMP廠房、無菌車間等的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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