萬級無菌車間隔離裝置的介入器具

介入器具用于操縱隔離裝置內(nèi)的工藝、產(chǎn)品或工器具。介入器具可由人工操縱或機(jī)械手操縱。人工操縱又有直接與間接之分。所謂人工直接操縱，通常是指操作者借助人工操縱的器具，如長手套、手套系統(tǒng)或半身裝等，進(jìn)行隔離裝置內(nèi)的工藝操作。人工間接操縱則是由操作者手控隔離裝置內(nèi)專用的機(jī)械操縱系統(tǒng)的機(jī)械或伺服連接設(shè)備，或由機(jī)器人完成所需的工藝操作。所謂機(jī)械手操縱系統(tǒng)是由隔離裝置內(nèi)，按具體工藝順序操作的自動系統(tǒng)所組成。隔離裝置的介入器具種類繁多，本文僅就日常廣泛使用的手套、手套套袖系統(tǒng)和半身裝等做簡單介紹。手套是隔離裝置氣密性薄弱的環(huán)節(jié)，手套系統(tǒng)和手套材料對操作者和產(chǎn)品的保護(hù)影響很直接，需要在運(yùn)行與維護(hù)管理中格外予以關(guān)注。

1.萬級無菌車間手套的材料

手套材料應(yīng)與其使用和工藝相適應(yīng)，下列材料僅為簡要指南而非全部。隨著新材料的不斷涌現(xiàn)，材料清單可能擴(kuò)展。選用時(shí)，應(yīng)咨詢手套制造商了解全面信息。

(1)乳膠：在需要柔性與機(jī)械特性良好的場合，可選用乳膠(或稱天然橡膠、1-4順式聚異戊二烯橡膠)材料。但應(yīng)注意乳膠制品不透氣，在臭氧中會損壞，耐火性差，對烴和氧化鹽，酯、酸和堿類等的耐性也差。此外，還應(yīng)考慮乳膠制品可能造成使用者嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

(2)氯丁橡膠：在需要對油和油脂有良好耐性的場合，特別推薦使用氯丁橡膠(或稱聚氯丁二烯)作手套材料。氯丁橡膠能自熄，即除掉火源后不繼續(xù)燃燒。氯丁橡膠對臭氧、紫外線、濃酸、濃堿和強(qiáng)氧化劑有很好的耐性。但氯丁橡膠制品不宜接觸烴、鹵素和酯類。

(3)丁腈橡膠：在需要對溶劑耐性良好的場合，推薦使用丁腈橡膠(丁二烯與丙烯腈的共聚物)。丁腈橡膠制品能耐脂肪烴和羥基化合物。

(4)聚氯乙烯：盡管聚氯乙烯屬于塑料，但它有一定彈性，而且電特性和耐化學(xué)試劑性良好，所以推薦使用。

(5)氯磺化聚乙烯橡膠：氯磺化聚乙烯橡膠對H₂O₂的耐性非常好，這種材料呈白色，很適于目檢。

2.萬級無菌車間多層手套

為了防止單層破損的嚴(yán)重問題，不同材質(zhì)的多層手套在隔離裝置中使用廣泛。

(1)為改善滲透性，可采用上下層為氯丁橡膠、中間夾層為丁基橡膠的復(fù)合材料。這種材料制成的手套既具有氯丁橡膠的各種技術(shù)品質(zhì)，又因丁基橡膠層而提高了抗?jié)B透能力。

(2)在需要提升抗強(qiáng)氧化劑特性的特殊場合，可在氯丁橡膠手套外部涂一層氯磺化聚乙烯橡膠保護(hù)層。氯磺化聚乙烯橡膠可抗各種強(qiáng)氧化劑。

(3)如果使用條件更苛刻，可在氯丁橡膠手套外部涂敷高彈性氟橡膠三元共聚物，這種材料對油、香料、潤滑劑、多數(shù)無機(jī)酸和多種脂肪族和芳香族(例如：四氯化碳、甲苯、苯、二甲苯)具有極佳的耐受性。

(4)含鉛的聚氯乙烯有一層防離子和防輻射的保護(hù)膜。這類手套一般用作手套的外層或者手套的內(nèi)襯。這種手套易損傷，操作時(shí)要格外小心。

3.萬級無菌車間手套規(guī)格及更換方法

隔離裝置用手套尺寸有一套系列。如果幾個(gè)操作者共用同一裝置，一般按其中較大的手型選擇手套尺寸。如果多位操作者共用同一副手套，還需要考慮人員衛(wèi)生問題。

(1)手套長度：依隔離裝置的深度選擇手套連同套袖的長度。常見長度有700mm、750mm、800mm。應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況選定長度。

(2)手套形狀：手套的形狀應(yīng)保證左右手都靈活。有多個(gè)開口的隔離裝置，建議采用雙手通用手套，即左右手均可用的手套。手套袖口有幾種形狀，如錐形、伸縮式和圓柱形。

(3)手套厚度：手套厚度有多種，應(yīng)按觸覺要求、透氣性、耐化學(xué)性、機(jī)械強(qiáng)度和耐磨性選擇。中凈環(huán)球凈化可提供無菌車間、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

(4)手套口：手套口通常設(shè)有“手套口封”，即習(xí)慣上稱為手套夾的裝置。當(dāng)手套或手套套袖系統(tǒng)使用時(shí)，手套口封仍可保持良好的氣密性。手套口封是可以拆卸的。當(dāng)手套口封在位時(shí)，使用手套口封更換手套和手套套袖的方法如下：當(dāng)隔離裝置用作操作激素類的物料時(shí)，如操作過程中發(fā)現(xiàn)手套破損，則應(yīng)馬上在位更換手套。且手套的更換不應(yīng)破壞隔離裝置的密閉性。此類情形下的在位更換，可按如下步驟更換袖套或手套：

1)卸下手套口上的手套緊固組件，緊固夾和O形圈凹槽。

2)將新手套滑到舊手套上，將手套上O形圈緣送入手套口O形圈凹槽；

3)用新手套從手套口卸下舊手套，使其在新手套內(nèi)松脫(注意不要使新手套脫落)；

4)更換O形圈、緊固夾和手套緊固組件，使新手套牢固就位；

5)將手伸入新手套，去掉手套口封，將舊手套放入隔離裝置，準(zhǔn)備用“袋出”方法取出。

現(xiàn)設(shè)計(jì)的手套口，無需使用手套口封，即可更換套袖和手套或長手套，借此減少隔離裝置工作狀態(tài)受干擾的風(fēng)險(xiǎn)，更換說明如下：

1)確定新套袖配有袖口圈和手套；

2)卸下緊固夾和O形圈，然后非常小心地將套袖或長手套彈性沿口從手套口的第二個(gè)凹槽移至第一個(gè)凹槽；

3)將新手套或長手套的彈性沿口，套過現(xiàn)有套袖，裝到第二個(gè)手套口的凹槽上(距隔離裝置近的那個(gè))；

4)從新手套內(nèi)小心地將舊套袖的邊沿從手套口的第一凹槽內(nèi)取出，并移入隔離裝置，供以后使用；或經(jīng)傳遞箱門取出，或用“袋出”裝置取出；

5)更換O形緊固圈和金屬夾，使新的袖口邊沿牢牢固定在第一個(gè)凹槽內(nèi)。

(5)套袖和手套：套袖上有可牢固夾緊的彈性袖口。套袖由O形圈和金屬夾牢牢安裝在手套口上，其固定方式與長手套相似。套袖的另一端與可互換的手套袖口環(huán)連接。雖然將舊手套直接從袖口環(huán)卸下，就可更換手套而對工作區(qū)的環(huán)境沒有明顯影響，但推薦使用滅菌更換法?！鞍踩鼡Q法”操作，更換就相對簡單(不會破壞系統(tǒng)的氣密性)。但是要定期演練手套更換系統(tǒng)，讓所有實(shí)施這項(xiàng)工作的操作者都能勝任，更換說明如下：

1)通過傳遞裝置將一副新手套送入工作區(qū)。

2)取下手套的O形圈。

3)將手套袖緣口從袖口圈中央凹槽移到外凹槽，注意不要破壞手套袖口圈所形成的密封狀態(tài)。

4)在套袖內(nèi)輕輕地將手套往上拉，并把持住。

5)拿起新手套，抖直，用空閑的那只手去調(diào)整新手套，使手套的拇指向上。用套袖中手的拇指將手套袖緣口套到袖口圈中央凹槽上，用空手將袖口輕輕伸展至中央凹槽。

6)用拿著舊手套的手指將舊手套從袖口圈的某處輕輕脫出，再將舊手套袖口邊緣沿圓周剝離，直到其完全脫出。手套現(xiàn)在是里朝外，可從套袖里取出，當(dāng)作污染廢物處置。

7)重新裝好O形圈，用一個(gè)手指或拇指隔著套袖將O形圈復(fù)位。

4.萬級無菌車間半身裝 (半身服)

通常是帶雙層襯里的服裝，一般由柔性的聚氯乙烯材料縫焊而成，頭盔上焊有透明的硬質(zhì)丙烯酸觀察板。半身裝與隔離裝置配接，一般采用豎直進(jìn)出。在正壓情況下，可在雙層襯里之間加壓，防止其“貼”在操作者的身上使其活動受限。負(fù)壓場合可用單層的半身裝。半身裝上應(yīng)配有懸掛點(diǎn)，用彈性連接件將服裝吊掛在合適高度，以減少超出人類功效學(xué)限度的服裝負(fù)荷。手套和服裝之間的連接與手套和套袖之間的連接相似。

半身裝內(nèi)通常設(shè)有專用的供氣裝置，將干凈新鮮的空氣通過管道直接送至半身服面罩的位置，保證操作人員正常呼吸，保持舒適度。

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