凈化無菌室空氣處理系統(tǒng)

1.凈化無菌室空氣處理系統(tǒng)

隔離裝置的空氣處理系統(tǒng)內(nèi)，通常配置了便于安全更換的空氣過濾器，以及風(fēng)量可調(diào)的通風(fēng)機(jī)，以保證將足量的空氣送入或排出隔離裝置。通常采用充油泄壓裝置或其他自動(dòng)控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)送風(fēng)量和排風(fēng)量，以避免隔離裝置的過壓。泄壓裝置的排氣一般與排風(fēng)系統(tǒng)相連?？諝馓幚硐到y(tǒng)的其他功能如下：

(1)為安全、去污、滅菌和氣密性檢測(cè)所需，通常在送風(fēng)過濾器的上風(fēng)向和出風(fēng)過濾器的下風(fēng)向設(shè)置閥門或密封板，以便需要時(shí)將隔離裝置與外界空氣隔離。（注：這種不適用于溢出空氣不受限、溢出空氣受限和名義封閉的隔離裝置。）

(2)所有循環(huán)空氣都要經(jīng)過HEPA或ULPA過濾器過濾；通風(fēng)機(jī)應(yīng)適應(yīng)系統(tǒng)總的初始?jí)航岛瓦^濾器積塵后的終壓降；提供足夠數(shù)量或滿足送風(fēng)風(fēng)速要求的潔凈送風(fēng)，以保障隔離器內(nèi)部空氣的凈化級(jí)別。

(3)當(dāng)操作激素類的物料時(shí)，為保護(hù)操作者和第三者，應(yīng)以安全的過濾器更換操作方式，更換可能受到污染的過濾器。

(4)所有過濾器及相關(guān)密封處都備有氣溶膠檢測(cè)機(jī)構(gòu)，若要求可提供對(duì)隔離裝置和傳遞裝置中的空氣質(zhì)量采樣的采樣口。

(5)配備指示隔離裝置內(nèi)工作壓力、壓力變化的儀表，配備風(fēng)機(jī)故障的提醒裝置。

(6)為保護(hù)操作者和產(chǎn)品，當(dāng)手套破損并響起時(shí)能保證氣流不低于小孔隙風(fēng)速。

(7)去除或帶走隔離裝置內(nèi)工藝設(shè)備產(chǎn)生的顯熱，滿足溫度控制的要求。

(8)對(duì)有需要定期滅菌的隔離裝置，應(yīng)能提供新風(fēng)，以置換隔離裝置內(nèi)的滅菌氣體并排至室外，將隔離裝置內(nèi)的濃度降至安全值以內(nèi)。

2.凈化無菌室氣體系統(tǒng)

2.1惰性氣體和活性氣體

“惰性氣體”系統(tǒng)只能在有特殊防范措施的專用設(shè)備上使用，一般采用高度氣密的隔離裝置。惰性氣體可提供幾乎無氧或低濕度環(huán)境，需要分子級(jí)保護(hù)。一般使用的氣體主要有三種，按成本排序如下：氮?dú)?，氦氣，氬氣。中凈環(huán)球凈化可提供無菌室、凈化工程的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

除以上三種常用惰性氣體系統(tǒng)外，還有各種各樣、范圍廣泛的惰性氣體系統(tǒng)。“滅菌氣體”又稱活性氣體，是廣泛應(yīng)用在微生物研究領(lǐng)域隔離裝置的另一類氣體系統(tǒng)。滅菌氣體可用于隔離裝置內(nèi)部滅活或表面滅菌。常用的有：臭氧、過氧化氫、二氧化氯、過氧乙酸和蒸汽等。

2.2直流氣體系統(tǒng)

氣體系統(tǒng)有直流式(即全排式)和循環(huán)式兩類。直流式(全排式)氣體系統(tǒng)的氣體流過隔離裝置后不再利用，系統(tǒng)相對(duì)簡(jiǎn)單。通常從房間吸取風(fēng)量，再經(jīng)過高效過濾器補(bǔ)入隔離裝置，空氣通過操作區(qū)后進(jìn)入排風(fēng)通路，經(jīng)排風(fēng)口的高效過濾器過濾后由風(fēng)機(jī)排至室外。有些工藝需要由氣瓶或儲(chǔ)氣系統(tǒng)提供氣體，補(bǔ)入氣體先減壓再進(jìn)入流量調(diào)節(jié)器。氣體通過流量調(diào)節(jié)器和過濾器過濾后，經(jīng)管道送往隔離裝置內(nèi)所設(shè)的進(jìn)氣閥、渦旋式噴嘴或分配頭，氣體通過渦旋式噴嘴噴到隔離裝置的各處，然后經(jīng)過抽氣閥排出。

2.3惰性氣體循環(huán)系統(tǒng)

惰性氣體循環(huán)系統(tǒng)由下述部分構(gòu)成：循環(huán)泵、催化柱、分子柱、真空泵、保護(hù)柱(選擇性)、進(jìn)氣過濾器、相關(guān)閥門、加氣、氣體再生系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)、熱交換器、濕度計(jì)、氧氣計(jì)、壓力計(jì)等。

與直通系統(tǒng)相似，用泵進(jìn)氣，氣體經(jīng)進(jìn)氣過濾器、進(jìn)氣通斷閥和渦旋式噴嘴進(jìn)入隔離裝置。從隔離裝置返回的氣體經(jīng)過HEPA過濾器和通斷閥，然后到達(dá)分子柱或催化柱。若有溶劑或其他物質(zhì)逸出，應(yīng)使用含有活性炭或其他適用吸附劑的保護(hù)柱來保護(hù)抽氣泵和工作柱。每種柱子通常配備兩只，一只工作時(shí)，另一只再生，通過加熱和真空完成分子柱的再生，由加熱以及氫氣與惰性氣體的混合氣體吹掃完成催化柱的再生。充氣系統(tǒng)保持隔離裝置的壓力，充氣系統(tǒng)與監(jiān)測(cè)隔離裝置壓力的低壓開關(guān)相連，過壓時(shí)需要有泄壓系統(tǒng)。

2.4泄壓裝置或壓差監(jiān)控

為保證隔離裝置內(nèi)的壓力穩(wěn)定，通常設(shè)有泄壓裝置或壓差監(jiān)控裝置。在不破壞惰性氣體環(huán)境的條件下，泄壓裝置使快速的體積變量經(jīng)泄壓組件呈氣泡溢出。

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