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202012/09
大輸液無塵潔凈廠房 大輸液包裝容器主要有玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋三種形式;PVC軟袋在室溫下具有較好的穩(wěn)定性,運輸方便、比較柔軟,使用時不易進空氣,但相容性差、水汽滲透率也較高;由PP和PE做成的半硬塑料瓶...
202012/08
潔凈室工程之流化床包衣 潔凈室流化床包衣機,空氣經(jīng)過進風(fēng)處理系統(tǒng)后得到潔凈、高溫的氣流,氣流推動物料懸浮形成流化態(tài),然后噴入經(jīng)霧化的包衣液包裹在物料表面,干燥后形成緊密粘附的薄膜,反復(fù)包衣直至所需的...
202012/07
無菌車間安瓿干燥滅菌灌封 無菌車間安瓿洗滌后雖經(jīng)過甩水或壓縮空氣處理,但仍無法保證其內(nèi)壁完全干燥,同時安瓿經(jīng)淋洗只能除去塵埃、雜質(zhì)粒子及稍大的細菌,還需通過干燥滅菌去除生物粒子的活性;常規(guī)工藝是將洗...
202012/04
基因工程凈化車間抗體的分離純化 抗體是一種特殊的蛋白質(zhì)分子,被用作體外診斷試劑、免疫親和層析的配基等,在生命科學(xué)研究、生物技術(shù)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中有廣泛應(yīng)用,尤其是抗體作為各種免疫分析的核心試劑,對免疫分析...
202012/03
GMP車間連續(xù)包衣設(shè)備工程 GMP車間連續(xù)包衣機主要用于制藥、食品、生物制品等領(lǐng)域的片劑、丸劑 、糖果等的薄膜包衣;連續(xù)包衣機與高效包衣機及流動層式包衣機的主要區(qū)別是,高效包衣機及流動層式包衣機采用的是批...
202012/02
潔凈車間離心式通風(fēng)機安裝 潔凈車間通風(fēng)機的主軸在包裝、運輸及安裝過程中,要避免碰撞和損傷,總裝前要仔細檢查,要求主軸表面不許有裂紋和凹痕;軸承蓋與軸瓦間應(yīng)保持0.03-0.07mm的過盈;主軸彎曲的最大撓度不...
202012/01
潔凈室包衣設(shè)備及安裝布局 潔凈室包衣機是片劑、丸劑、糖果等進行有機薄膜包衣、水溶薄膜包衣的機械。片劑或丸劑在潔凈的旋轉(zhuǎn)包衣鍋內(nèi),不停地做復(fù)雜的軌跡運動,并噴灑包衣輔料,同時進行熱風(fēng)吹,使噴灑在表面...
202011/30
無菌車間通風(fēng)機安裝 無菌車間風(fēng)機安裝前應(yīng)將機殼和軸承箱拆開并將葉輪卸下清洗,但直聯(lián)傳動的通風(fēng)機可不拆卸清洗,潤滑、密封管路應(yīng)進行除銹、清洗處理;風(fēng)機軸承填充的潤滑劑,其粘度應(yīng)符合設(shè)計要求,不應(yīng)使用變...
202011/27
凈化車間高效送風(fēng)口、風(fēng)閥工程安裝 凈化車間施工中,風(fēng)口、風(fēng)閥的安裝施工很重要,中凈環(huán)球凈化專業(yè)負責(zé)人員將相關(guān)問題進行總結(jié),供大家借鑒和參考。風(fēng)口一般敷設(shè)在頂棚和墻上,各類風(fēng)口的安裝應(yīng)橫平、豎直、牢固...
202011/26
無塵車間壓片設(shè)備 壓片機是把干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的固體制劑制備設(shè)備。片劑質(zhì)量的可調(diào)參數(shù)為:主、預(yù)壓片厚及充填量,在充填量一定的情況下,主、預(yù)壓片厚決定主、預(yù)壓力,也就是片劑硬度;充...
202011/25
GMP潔凈廠房片劑設(shè)備 GMP潔凈廠房片劑的生產(chǎn)方法有直接壓片法和顆粒壓片法,直接壓片法將藥物與適宜的輔料混合后,不經(jīng)過制備顆粒而直接置于壓片機中壓片的方法,顆粒壓片法是將原輔料粉末制成顆粒,再置于壓片機...
202011/24
潔凈車間丸劑設(shè)備 潔凈車間丸劑的制備方法有塑制法、泛制法和滴制法,塑制法常用于蜜丸、糊丸和濃縮丸的制備,泛制法常用于水丸、水蜜丸和濃縮丸的制備。大蜜丸機是將丸塊制條、切割、搓圓成3-9g蜜丸的制備,主要...
202011/23
無菌實驗室噪聲控制 由于大型離心風(fēng)機運行時振動較大,為使風(fēng)機運行時,其振動不至于影響周圍環(huán)境,必須對風(fēng)機采取減振措施,風(fēng)機底座采用混凝土基礎(chǔ),在風(fēng)機底座與混凝土之間采用或阻尼彈簧減振器,考慮經(jīng)濟性...
202011/20
無塵車間固液提取設(shè)備與流程 無塵車間提取設(shè)備分為間歇式提取設(shè)備和連續(xù)式提取設(shè)備,根據(jù)固體物料在提取器中的運動狀態(tài),還可分為靜態(tài)提取設(shè)備和動態(tài)提取設(shè)備;靜態(tài)提取通常是在提取罐內(nèi),基本處于靜態(tài)的提取,...
202011/19
潔凈車間注射用水生產(chǎn)工藝 潔凈車間注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得水,是生產(chǎn)水針、大輸液等劑型的主要原料,注射用水是否合格直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,是塑瓶輸液生產(chǎn)中極其重要的環(huán)節(jié)。單效蒸餾水器結(jié)構(gòu)組成...
202011/18
凈化車間自凈及照度測試 凈化車間自凈測試的目的是確定非單向流潔凈室或潔凈區(qū)機器系統(tǒng)在潔凈空間內(nèi)出現(xiàn)短暫的粒子散發(fā)事件后,恢復(fù)到穩(wěn)定的潔凈度級別需要的時間。測試步驟為:確定采樣點數(shù)量和位置;確保凈化車...
202011/17
無塵實驗室臺面與配件 無塵實驗室臺面在整個實驗室家具中占有非常重要的位置,實驗室臺面性能的優(yōu)劣,直接影響到實驗室操作人員的安全和實驗室臺面的使用年限,實驗室臺面經(jīng)歷了從最原始的操作臺面到專業(yè)化實驗...
202011/16
GMP廠房包裝機維護保養(yǎng) GMP廠房設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)是保證設(shè)備運行良好、降低故障發(fā)生率和提高設(shè)備使用壽命的有效手段,機械零件可以用清潔劑和干凈的布料清潔,一般情況下電氣元件不需要清潔,但在清潔非電氣...
202011/13
潔凈實驗室布置建設(shè) 潔凈實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺,不宜貼靠有窗外墻壁置邊實驗臺,島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置,必須與外窗平行布置時,其與外墻之間的凈距不應(yīng)小...
202011/12
藥包材無塵凈化車間建設(shè) 按照包裝物和藥品的接觸關(guān)系,分為內(nèi)包裝、中包裝和外包裝,內(nèi)包裝也稱為直接包裝,如玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、口服液瓶等內(nèi)包裝形式,內(nèi)包裝材料有塑料、玻璃、金屬、復(fù)合材料等;...