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作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時間:2021-11-25 17:41:14瀏覽量:3947【小中大】
潔凈無菌車間規(guī)劃氣流組織的主要形式
1.氣流組織
氣流組織是如何組織空氣以某種流動方式在室內(nèi)進(jìn)行循環(huán)和進(jìn)出的形式,氣流組織不等同于氣流流型。氣流流型是指一種氣流形態(tài),可以說是流線的形態(tài)。例如垂直單向流(即通常說的層流)是一種氣流流型,水平單向流也是這種氣流流型,都稱為單向流。但從氣流組織上可分為垂直單向流和水平單向流,而垂直單向流又可分為頂棚滿布高效過濾器送風(fēng)、地面滿布格柵回風(fēng)和頂棚滿布高效過濾器送風(fēng)、兩側(cè)下回風(fēng)的方式----不同的氣流組織。
無菌車間氣流組織的作用是指如何有效、快速地排除室內(nèi)污染,使速度、溫濕度、潔凈度等參數(shù)在室內(nèi)能更均勻地分布。
2.GMP對氣流組織的要求
對氣流組織這一非常具體的技術(shù)問題,GMP(2010)像歐盟GMP一樣,提出了以下具體的要求,見表。
條文 |
點評 |
第三十二條 在任何運行狀態(tài)下,潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)當(dāng)能夠確保對周圍低級別區(qū)的正壓,維持良好的氣流方向,保證有效的凈化能力。 |
應(yīng)區(qū)分目的是保護(hù)產(chǎn)品還是保護(hù)環(huán) 境,是后者則需保持負(fù)壓,氣流方向 由外向內(nèi) |
第三十三條 應(yīng)當(dāng)能夠證明所用氣流方式不會導(dǎo)致污染風(fēng)險并記錄(如煙霧試驗的錄像)。 |
從專業(yè)角度看,煙霧試驗屬過當(dāng)要求 |
第三十四條 應(yīng)當(dāng)在壓差十分重要的相鄰級別區(qū)之間安裝壓差表。 |
通過壓差可預(yù)測氣流方向及其強(qiáng)弱 |
附錄1第九條 單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36~0. 54 m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。 |
測風(fēng)速截面應(yīng)為工作面。 0. 36~0. 54即0. 45土20% |
從空調(diào)、凈化專業(yè)來講,一般的氣流組織的流線規(guī)律已被掌握,不必要對每一種常用的氣流方式去做流型試驗。如果對一種新的氣流組織需要了解它的流型也應(yīng)在設(shè)計之前通過試驗或數(shù)學(xué)模擬去完成。在一切安裝就緒的現(xiàn)場,即使認(rèn)為某種煙霧試驗不好,改變現(xiàn)場恐怕很難,而且如何評價這種錄像,也無具體的標(biāo)準(zhǔn)。再者每個車間每個風(fēng)口都要這樣做,工作量之大是難以估計的,因為要求的是“各種氣流方式”,如果對關(guān)鍵區(qū)域?qū)嵭斜O(jiān)測、抽測,則尚無不可。
3.氣流組織的主要形式
從本質(zhì)上來說,氣流流型可分為兩大類,即單向流與非單向流,但是從潔凈室來說,則可以分為單向流潔凈室、非單向流潔凈室(亂流潔凈室)、輻流潔凈室和混合流潔凈室,其中又可按氣流組織的差異細(xì)分為多種潔凈室。
如果將亂流向單向流中“吹”,即所謂將它們“混合”起來,那么得到的一定是非單向流,而不是什么混合流。但是如果在一個潔凈室里混合利用兩種氣流,即有兩種氣流存在于一室,那這個潔凈室可稱為混合流潔凈室。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。
ISO14644-4標(biāo)準(zhǔn)指出“潔凈室氣流形式可以分為單向流和非單向流"是正確的。但又說“如果綜合利用兩種氣流,通常叫做混合氣流”,是混淆了氣流流型和潔凈室兩種概念,如改為“綜合利用兩種氣流的潔凈室,通常叫做混合流潔凈室”就確切了。
既然亂流在室內(nèi)有回流、有渦流,則潔凈氣流就是靠在室內(nèi)混摻、擴(kuò)散和稀釋,把室內(nèi)的污染濃度降下來。由于稀釋的空氣量不可能無限增大,因此,稀釋的結(jié)果就有一個“限度”,這個限度達(dá)不到5級的水平,換句話說,5級潔凈度是單向流潔凈室和非單向流潔凈室的分界線。
既然單一方向氣流要在全室整個截面上流過,則這種潔凈的單向氣流,就像“氣體活塞”一般,能把室內(nèi)空氣中的微粒排除掉。假如送風(fēng)面上高效過濾器布置得不夠“滿”,盲區(qū)較大,則向下的潔凈氣流就要分散,從而削弱了氣流的“活塞作用”。
假如潔凈氣流的速度不夠快,則室內(nèi)發(fā)生的污染就可能在橫向上擴(kuò)散到較遠(yuǎn)的地方,使較大一片空間的污染濃度降不下來。如果氣流速度足夠大,則污染一發(fā)生就能被下向氣流帶走了,而不致于污染到別處。除了上述設(shè)計上缺陷的主觀原因會影響單向流的特性外,客觀上的障礙、使用不當(dāng),也會影響單向流特性。
從上述作用原理可知,如果單向流潔凈室設(shè)計正確,就能較大限度地排除室內(nèi)污染,潔凈度的起點就高,這就是為什么單向流潔凈室較低可達(dá)到5級潔凈度水平,而較高則可以達(dá)到10級、1級甚至0級潔凈度水平的原因。這也是為什么設(shè)計5級潔凈室須用單向流氣流組織的原因。
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