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凈化知識(shí)

無塵車間制藥用水系統(tǒng)設(shè)備要求

作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時(shí)間:2018-09-04 16:50:11瀏覽量:3551

無塵車間制藥用水系統(tǒng)設(shè)備的特殊要求,主要的要求就是對(duì)微生物污染的控制,這是實(shí)施GMP的主要目的之一。本文主要介紹了無塵車間注射用水系統(tǒng)設(shè)備、純蒸汽系統(tǒng)設(shè)備、純化水系統(tǒng)設(shè)備的特殊要求;中凈環(huán)球凈化可提供無塵車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修、改造等配套服務(wù)。
文本標(biāo)簽:無塵車間設(shè)計(jì)安裝,無塵車間水系統(tǒng)

無塵車間制藥用水系統(tǒng)設(shè)備要求

無塵車間注射用水系統(tǒng)設(shè)備的要求:

注射用水系統(tǒng)中的主要設(shè)備為蒸餾水器、貯存容器、衛(wèi)生級(jí)輸送水泵、閥門和輸送管道等,對(duì)蒸餾水器設(shè)備的要求,重要的一點(diǎn)是要保證蒸餾水出水的質(zhì)量始終符合藥典規(guī)定;符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的多效蒸餾水器或熱壓式蒸餾水器是能夠?qū)ψ陨磉M(jìn)行滅菌,如多效蒸餾水器出水溫度高達(dá)95以上,符合注射用水65以上保溫循環(huán)或80以上保溫貯存的要求;泵應(yīng)滿足衛(wèi)生級(jí)要求,除要求泵具有通常的流體性能外,還需要特別考慮微生物的控制能力,能夠做到日常的衛(wèi)生管理;注射用水系統(tǒng)的管道材料應(yīng)為低碳不銹鋼材質(zhì),如316L等型號(hào)不銹鋼,管道內(nèi)表面要經(jīng)過拋光處理,便于清洗,防止對(duì)微生物滯留滋生。

對(duì)純蒸汽系統(tǒng)設(shè)備的特殊要求:

純蒸汽設(shè)備首先應(yīng)能生產(chǎn)出具有注射用水同樣水質(zhì)指標(biāo)的純蒸汽,純蒸汽的壓力在克服管道系統(tǒng)阻力的基礎(chǔ)上,能夠滿足滅菌設(shè)備或?qū)ο到y(tǒng)管道進(jìn)行濕熱滅菌的壓力與溫度要求;純蒸汽設(shè)備或管道在不使用的時(shí)候,應(yīng)能夠與空氣隔離,使之不會(huì)受到空氣中微生物的污染;純蒸汽設(shè)備與蒸餾水器一樣,換熱部分應(yīng)能防止冷卻水泄漏對(duì)純蒸汽產(chǎn)生的污染。中凈環(huán)球凈化可提供無塵車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

無塵車間

無塵車間對(duì)純化水系統(tǒng)設(shè)備的特殊要求:

純化水系統(tǒng)的設(shè)備主要有蒸餾水器、離子交換裝置、反滲透裝置、電滲析裝置、EDI裝置,當(dāng)然還應(yīng)包括原水的處理裝置,以及衛(wèi)生級(jí)水泵與普通給水泵、閥門和管道等;水處理流程中的微生物控制應(yīng)貫穿過程的始終;純化水貯罐及配水管道要有定期進(jìn)行微生物消毒的措施,應(yīng)該根據(jù)工藝用水純化水系統(tǒng)內(nèi)部所采用的水處理設(shè)備的功能和特點(diǎn),圍繞控制和減少微生物的污染采取措施;在純化水系統(tǒng)中還應(yīng)當(dāng)根據(jù)所選用的消毒方法,恰當(dāng)?shù)剡x擇設(shè)備的制造材料,若采用熱處理方法,則活性炭過濾器或軟化器的制造材料應(yīng)具有耐熱性;若采用化學(xué)消毒方法,則這杯的制造材料可以不考慮耐熱問題,而主要考慮設(shè)備內(nèi)腐蝕壽命問題,如采用玻璃鋼樹脂內(nèi)襯聚乙烯;純化水系統(tǒng)設(shè)備還應(yīng)具備無不流動(dòng)的靜態(tài)水段的特性,全部設(shè)備都應(yīng)具有能夠?qū)⑾到y(tǒng)內(nèi)部余水放空的能力,系統(tǒng)外部的水也不會(huì)倒流回系統(tǒng)而產(chǎn)生污染。 

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