潔凈室通風(fēng)、空調(diào)與凈化設(shè)計(jì)安裝

潔凈室生產(chǎn)過程中如果不對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格控制，很容易受到微生物、塵埃粒子等污染。因此需要對(duì)生產(chǎn)過程所處的室內(nèi)環(huán)境，對(duì)空氣的溫度、濕度、潔凈度、壓差、排放方式及操作人員衛(wèi)生進(jìn)行控制。采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，在我國(guó)GMP中又稱為空調(diào)凈化系統(tǒng)，空氣凈化系統(tǒng)。在HVAC設(shè)計(jì)中，需要關(guān)注換氣次數(shù)，壓差控制，壓力梯度，氣鎖和緩沖、氣流組織、送風(fēng)高效過濾器位置，固體制劑車間回風(fēng)的利用，單向流保護(hù)罩、雙風(fēng)機(jī)/單風(fēng)機(jī)空氣處理系統(tǒng)、凈化更衣的設(shè)計(jì)；通風(fēng)、余熱和余濕，塵化作用，粉塵由靜止?fàn)顟B(tài)變成懸浮于空氣的過程；由靜止到懸浮為一級(jí)一次塵化，由懸浮到擴(kuò)散為二次塵化，造成整體空氣的污染。溫度與濕度溫度應(yīng)適宜，使人感到舒服，濕度盡量降低。其他條件氣流速度、機(jī)械設(shè)備的溫度、噪聲、墻壁的裝修等，都要進(jìn)行控制；空氣潔凈度級(jí)別的確定生產(chǎn)潔凈區(qū)空氣潔凈度分為四個(gè)等級(jí)。空調(diào)凈化系統(tǒng)的要求：空氣凈化處理應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過濾器三級(jí)過濾；潔凈間內(nèi)產(chǎn)生粉塵的工藝設(shè)備，應(yīng)設(shè)局部除塵和排風(fēng)裝置。

潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防倒灌或過濾措施，以免室外空氣的流入，局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防火、防爆措施。換鞋室、更衣室、洗刷室以及廁所、淋浴室等是易產(chǎn)生灰塵、臭氣和水氣的地方，應(yīng)采取通風(fēng)措施。潔凈室的環(huán)境控制，溫度與濕度潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，并滿足人體舒適的要求。無特殊需要時(shí)溫度控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。壓差對(duì)保持室內(nèi)潔凈度，室內(nèi)需保持正壓，可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到，并應(yīng)用指示壓差的裝置；室內(nèi)要保持相對(duì)負(fù)壓，這時(shí)可使走廊達(dá)到與生產(chǎn)車間相同的凈化級(jí)別，并把靜壓差調(diào)高一些，使空氣流向產(chǎn)生粉塵的車間。按照GMP要求，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10Pa。必要時(shí)相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。新鮮空氣量潔凈間內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%～30%，單向流潔凈室風(fēng)量的2%～4%；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m³。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈室、無塵室等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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