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與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,...
潔凈室(區(qū))是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺...
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)...
根據(jù)國家食藥監(jiān)局“兩證合一”后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣...
查看詳情 >>GMP良好的操作規(guī)范.Good Mamufacture Practice GMP 是政府強制性對食品藥品化妝品生產(chǎn)、包裝、貯存衛(wèi)生制定的法 規(guī),保證食品藥品化妝品具有安全性的良好生產(chǎn)管理體系
查看詳情 >>制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)空氣應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過凈化或消毒處理,保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。
查看詳情 >>生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當根據(jù)實際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間...
查看詳情 >>模切車間一般設(shè)計為萬級,恒溫恒濕,整體防靜電。
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