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202104/20
注射劑GMP車間的建設(shè)要求? 注射劑GMP車間的設(shè)計應(yīng)圍繞工藝流程,實現(xiàn)空氣凈化、人員凈化、物料進出凈化、設(shè)備運行的清潔,包括物流和人員區(qū)分、生產(chǎn)環(huán)境區(qū)分、輔助用房的合理設(shè)置、生產(chǎn)車間需要排熱、排濕,房...
202104/19
無塵室如何進行送風管、回風管的布置? 當送風口、回風口布置好后,可進行送風管、回風管的布置,一般情況下送風管在上方,回風管在下方;對于采用主流區(qū)送風的手術(shù)室、高效送風天花一般為側(cè)進風,在吊頂夾層內(nèi)...
202104/12
無塵車間廠房有哪些壓差控制方法? 正壓無塵車間其靜壓大于鄰室或環(huán)境的靜壓,利用這種壓差作用,使無塵車間的空氣只能向外流動,這就防止了鄰室或室外環(huán)境對無塵室的污染;負壓無塵車間正好相反;通過這種壓差...
202104/06
口服液GMP車間對設(shè)備的要求? 口服液GMP車間對設(shè)備的要求除了設(shè)備的設(shè)計應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求外,設(shè)備應(yīng)能防止交叉污染,本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量,并便于清潔和維護,設(shè)備的設(shè)計和布局能使產(chǎn)生差錯的風險降至最低限度;...
202103/26
潔凈室車間如何進行靜電測試? 靜電測試的目的是確定靜電荷電位的基準、表面電阻特性、電離器電荷中和系統(tǒng)的有效性;測試由4部分組成:靜電荷電位測量、表面電阻測試、電離器放電時間測試、電離器剩余電壓測量;...
202103/22
無塵室怎樣進行溫濕度均勻度測試? 無塵室溫濕度測試有兩種水平,一種是溫濕度均勻度普通測試,適合于正常的環(huán)境要求,第二種是溫濕度均勻度綜合測試,適合于控制要求更嚴的區(qū)域;普通測試用來認證無塵室的HVAC系...
202103/19
實驗室如何進行設(shè)施的維護管理? 實驗室的設(shè)施應(yīng)像儀器設(shè)備一樣進行良好的維護保養(yǎng),及時更換老化、過期的部件或設(shè)備,進行有序的管理,確保各設(shè)施確實起到相關(guān)作用,在出現(xiàn)緊急情況時能發(fā)揮其應(yīng)有的作用;對設(shè)...
202103/18
無菌潔凈實驗室設(shè)施和環(huán)境要求? 潔凈實驗室環(huán)境控制主要有不同區(qū)域的隔離、照明、能源、溫濕度、潔凈度、噪聲控制、供氣供水、抽風排氣、防輻射等方面,對相關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件有特殊技術(shù)要求的,須文件化,并張...
202103/12
潔凈實驗室試劑如何管理? 潔凈實驗室需要各種試劑,除日常使用外,還需要儲存一定量的化學(xué)試劑,室內(nèi)要設(shè)有溫度計、濕度計、滅火裝置,保持通風、低溫、干燥,避免陽光照射室溫過高及試劑見光變質(zhì),室內(nèi)應(yīng)干燥...
202103/01
潔凈室廠房氣流組織有哪些要求? 潔凈室設(shè)計基本有兩種基本的氣流組織,分別為非單向流和單向流;非單向流潔凈室從送風口到回風口之間氣流的流通截面是變化的,潔凈室截面比送風口截面大很多,因而不能在全室截...
202102/15
二級生物安全實驗室要求? 二級生物安全實驗室是使用比較廣泛的生物安全等級實驗室,主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,用于初步的生物安全實驗,國標明確了相應(yīng)要求,建立二級生物安全實驗室應(yīng)根據(jù)國標在保證安...
202101/30
潔凈室如何進行凈化空調(diào)系統(tǒng)測定? 凈化空調(diào)系統(tǒng)運行前應(yīng)在回風、新風的吸入口處和初、中效過濾器前設(shè)置臨時用過濾器,實行對系統(tǒng)的保護,凈化空調(diào)系統(tǒng)的檢測和調(diào)整,應(yīng)在系統(tǒng)進行全面清掃,且已運行24H及以上達...
202101/26
化妝品生產(chǎn)凈化車間有哪些常用設(shè)備? 化妝品生產(chǎn)車間在制備過程中主要涉及原料的粉碎、研磨,物料的混合、乳化、分散,物料的輸送、加熱、滅菌、產(chǎn)品的成型、包裝,化妝品用水的純化等多個環(huán)節(jié),常用設(shè)備主要有膏...
202101/25
潔凈室設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)調(diào)整要求? 集中式空調(diào)系統(tǒng)的冷源由冷凍站供應(yīng),采用閉式或開式循環(huán)系統(tǒng),在系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)中,應(yīng)熟悉自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥和其他閥門的作用;根據(jù)調(diào)節(jié)的特點,對冷凍水的量調(diào)節(jié)或質(zhì)調(diào)節(jié)進行水...
202101/22
檢測檢驗實驗室有哪些常用設(shè)備? 檢驗檢測類實驗室常用實驗儀器種類較多,不同檢測領(lǐng)域所用到的實驗輔助儀器和用具也不盡相同。固向萃取儀:是一套由液體處理平臺衍生開發(fā)出的能夠在無人值守情況下自動化運行固相...
202101/20
實驗室內(nèi)超凈工作臺等設(shè)備如何布置? 實驗室內(nèi)超凈工作臺通過風機將空氣吸入預(yù)過濾器,經(jīng)過靜壓箱進入高效過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣流狀態(tài)送出,使操作區(qū)域達到百級潔凈度,保證生產(chǎn)或?qū)嶒灢僮?..
202101/19
無塵車間滴眼劑生產(chǎn)管理要求? 無塵車間滴眼劑配制工序,包括稱量、配料及檢驗過程,稱量前按生產(chǎn)處方核對原輔料名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠及數(shù)量,并應(yīng)具有檢驗報告單;原輔料投料量的計算、稱量須復(fù)核,操作人及...
202101/13
無塵室廠房設(shè)備管道絕熱要求? 無塵室制冷管道絕熱,應(yīng)在水系統(tǒng)安裝、試驗符合標準要求,并做完防腐處理后才能進行,制冷管道的絕熱施工材料結(jié)構(gòu)和性能不同,有綁扎、粘貼、噴涂和現(xiàn)場發(fā)泡等方法;模具在安裝過...
202101/11
化妝品無塵廠房人員物料工藝要求? 化妝品無塵廠房應(yīng)配備足夠數(shù)量的操作和人員,使他們有足夠的時間完成各項生產(chǎn)操作,這些人員包括但不限于以下崗位:材料準備、材料復(fù)核、生產(chǎn)工藝條件的維護、取樣和質(zhì)量檢查、...
202101/09
如何進行化妝品凈化廠房維護? 生產(chǎn)設(shè)備的清潔與否決定著化妝品是否純凈,當使用同一臺設(shè)備生產(chǎn)不同產(chǎn)品時,有效清潔和消毒尤其重要,因為這直接決定下一批產(chǎn)品是否會受到來自上一批次產(chǎn)品的污染;清潔和消毒應(yīng)...